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据《日本经济新闻》报道，为推动2020年新一代高速通信“5G”商业化，促进制造商技术发展和新产品开发，日本总务省将制定5G技术安全标准，并计划于今年夏天完成标准制定，努力促使该标准被国际组织采用，从而成为国际标准。 总务省现行的《无线电防护指南》规定了每个频段的无线电波强度的标准值，是开发和制造各种无线设备（如手机）的标准。...
2023年9月27日，FDA发布了题为《医疗器械的网络安全》的最终指南：《质量体系考虑因素和上市前提交内容》的最终指南。 该最终指南更新了2022年4月8日发布的同名指南草案，并取代了该机构2014年发布的最终指南《医疗器械网络安全管理的上市前提交内容》。...
与我国法规设计和开发输入要求相比，美国FDA医疗器械法规对设计和开发要求更为具体，设计和开发内容在1997年美国FDA公布的“医疗器械质量体系规范”（FDA 21 CFR 820）中纳入医疗器械质量管理体系法规，要求生产企业建立并保持从设计开发到服务全过程控制的质量管理体系。...
此外，《指南》还提出，“十三五”期间要在医疗器械领域落实以下主要任务： 1、增强产业创新能力 加强医疗器械核心技术和关键部件开发，提升集成创新能力和制造水平。建设医疗器械制造业创新中心。 规范医疗器械临床试验基地（ GCP基地）的建设和管理。 ...
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