EN ISO 80601-2-72:2015
医用电气设备.第2-72部分:家庭医疗保健环境通风机基本性能基本安全的特殊要求.呼吸机依赖者(ISO 80601-2-72:2015)

Medical electrical equipment Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients


 

 

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标准号
EN ISO 80601-2-72:2015
发布
2015年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 80601-2-72:2023
当前最新
EN ISO 80601-2-72:2023
 
 
引用标准
ASTM F1288-90 ASTM F2761-09 EN 13718-1:2008 EN 13718-1:2014 EN 15986:2011 EN 1789:2007 IEC 60038:2009 IEC 60065:2001 IEC 60335-1:2001 IEC 60364-1 Corrigendum 1:2009 IEC 60364-1:2005
被代替标准
FprEN ISO 80601-2-72:2015
适用范围
ISO 80601 的这一部分适用于呼吸机及其配件(以下简称 ME 设备)的基本安全和基本性能,该设备: 旨在用于家庭环境中的医疗护理;供非专业操作员使用;适用于依靠机械通气维持生命的患者。 注1:此类呼吸机也可用于不依赖呼吸支持的患者。 注 2:在家庭环境中提供医疗护理时,驱动呼吸机的电源通常不可靠。 注 3:此类呼吸机也可用于专业医疗机构的非重症监护应用。 - ISO 80601 的这一部分也适用于附件制造商打算连接到呼吸机呼吸系统或连接到呼吸机的附件,其中该附件的特性可能会影响呼吸机的基本安全或基本性能。 例如:呼吸软管、连接器、聚水器、呼气阀、加湿器、呼吸系统过滤器、外部电源和分布式报警系统。

EN ISO 80601-2-72:2015相似标准


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