EN ISO 80601-2-72:2015
医用电气设备.第2-72部分:家庭医疗保健环境通风机基本性能基本安全的特殊要求.呼吸机依赖者（ISO 80601-2-72:2015）

Medical electrical equipment Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients

EN ISO 80601-2-72:2015 发布历史

EN ISO 80601-2-72:2015由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2015-09-01。

EN ISO 80601-2-72:2015 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

EN ISO 80601-2-72:2015 发布之时，引用了标准

• ASTM F2761-09 医疗器械和医疗系统.包含病人的设备用基础安全要求.中心综合临床环境(ICE).第1部分:一般要求和概念模型*， 2023-07-05 更新
• EN 13718-1:2008 医疗车辆机器设备.空中救护车.第1部分:空中救护车用医疗装置用要求
• EN 13718-1:2014 医用车辆及设备.救护飞机.第1部分:救护飞机中使用的医疗设备要求
• EN 15986:2011 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
• EN 1789:2007 医用车辆及其设备 公路救护车（包含修正案 A2：2014）
• IEC 60038:2009 IEC标准电压
• IEC 60065:2001 音频、视频及类似电子设备 安全要求
• IEC 60335-1:2001 家用和类似用途 安全 第1部分：一般要求
• IEC 60364-1:2005 低压电气设施.第1部分:基本原则、一般特性评价和定义

* 在 EN ISO 80601-2-72:2015 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

EN ISO 80601-2-72:2015的历代版本如下：

• 2015年 EN ISO 80601-2-72:2015 医用电气设备.第2-72部分:家庭医疗保健环境通风机基本性能基本安全的特殊要求.呼吸机依赖者（ISO 80601-2-72:2015）

EN ISO 80601-2-72:2015 医用电气设备.第2-72部分:家庭医疗保健环境通风机基本性能基本安全的特殊要求.呼吸机依赖者（ISO 80601-2-72:2015） 由 EN ISO 10651-2:2009 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第2部分:通气机依赖型患者用家庭保健通气机 变更而来。

ISO 80601 的这一部分适用于呼吸机及其配件（以下简称 ME 设备）的基本安全和基本性能，该设备： 旨在用于家庭环境中的医疗护理；供非专业操作员使用；适用于依靠机械通气维持生命的患者。 注1：此类呼吸机也可用于不依赖呼吸支持的患者。 注 2：在家庭环境中提供医疗护理时，驱动呼吸机的电源通常不可靠。 注 3：此类呼吸机也可用于专业医疗机构的非重症监护应用。 - ISO 80601 的这一部分也适用于附件制造商打算连接到呼吸机呼吸系统或连接到呼吸机的附件，其中该附件的特性可能会影响呼吸机的基本安全或基本性能。 例如：呼吸软管、连接器、聚水器、呼气阀、加湿器、呼吸系统过滤器、外部电源和分布式报警系统。

标准号

EN ISO 80601-2-72:2015

发布

2015年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 80601-2-72:2015

 

 

引用标准

ASTM F1288-90 ASTM F2761-09 EN 13718-1:2008 EN 13718-1:2014 EN 15986:2011 EN 1789:2007 IEC 60038:2009 IEC 60065:2001 IEC 60335-1:2001 IEC 60364-1 Corrigendum 1:2009 IEC 60364-1:2005

被代替标准

FprEN ISO 80601-2-72:2015

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