GOST R 53469-2009
光学和光学仪器.医用内窥镜与内疗器件.第1部分:一般要求

Optics and optical instruments. Medical endoscopes and endotherapy devices. Part 1. General requirements

GOST R 53469-2009 发布历史

GOST R 53469-2009由RU-GOST R 发布于 2009，并于 2011-01-01 实施。

GOST R 53469-2009在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。

GOST R 53469-2009 发布之时，引用了标准

• GOST R ISO 14971-2009 医疗设备.医疗装置风险管理的应用
• GOST R ISO 15223-2002 医疗装置.医疗装置标签、标注和供应信息共同使用的符号
• GOST R 50267.0-1992 医疗电气装置.第1部分:安全性一般要求
• GOST R 50267.18-1994 医疗电气装置.第2部分:内窥镜检查设备安全性的特殊要求
• GOST R 50444-1992 医疗器械,仪器和设备.通用规范
• GOST R 51609-2000 医用品.按照使用的潜在风险进行分类.一般要求
• GOST 23496-1989 医用内窥镜.一般技术要求及试验方法
• GOST 26332-1984 医用内窥镜.标志、包装、运输和贮存

GOST R 53469-2009的历代版本如下：

• 2009年 GOST R 53469-2009 光学和光学仪器.医用内窥镜与内疗器件.第1部分:一般要求

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标准号

GOST R 53469-2009

发布日期

2009年

实施日期

2011年01月01日

废止日期

无

国际标准分类号

11.040.55

发布单位

RU-GOST R

引用标准

GOST R ISO 10993-1-2009 GOST R ISO 14971-2009 GOST R ISO 15223-2002 GOST R 50267.0-1992 GOST R 50267.18-1994 GOST R 50444-1992 GOST R 51609-2000 GOST 23496-1989 GOST 26332-1984