ASTM F2777-16
高弯曲状态下评定膝支具(胫骨插入物)耐久性和变形性的试验方法

Standard Test Method for Evaluating Knee Bearing (Tibial Insert) Endurance and Deformation Under High Flexion

2023-09

ASTM F2777-16 发布历史

ASTM F2777-16由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2016。

ASTM F2777-16在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

ASTM F2777-16 发布之时,引用了标准

  • ASTM F1223 整个膝部复位固定情况测定的标准试验方法
  • ASTM F2003 空气中γ辐射后超高分子量聚乙烯加速老化的标准实施规程
  • ASTM F2083 膝关节置换假体的标准规范
  • ISO 5833 外科植入物.丙烯酸树脂粘接剂

ASTM F2777-16的历代版本如下:

  • 2023年 ASTM F2777-23 评估高屈曲下膝关节轴承(胫骨插入物)耐力和变形的标准测试方法
  • 2016年 ASTM F2777-16 高弯曲状态下评定膝支具(胫骨插入物)耐久性和变形性的试验方法
  • 2010年 ASTM F2777-10 高弯曲状态下评定膝支具(胫骨插入物)耐久性和变形性的试验方法

 

1.1本标准规定了在指定实验室条件下测定双室或三室膝关节假体设计中使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)胫骨支撑部件的耐久性能和变形的试验方法。 1.2 该测试方法旨在模拟后缘附近的负载,类似于蹲或跪等高屈曲运动期间发生的负载类型。 1.3虽然所描述的方法试图确定生理方向和负载条件,但对结果的解释仅限于膝关节假体设计及其在规定测试条件下抵抗变形和断裂的能力之间的体外比较。 1.4 本测试方法适用于由 UHMWPE 制造的轴承部件。 1.5 该测试方法可适用于单室全膝关节置换(TKR)系统,前提是单室系统的设计具有足够的约束以允许使用该测试方法。该测试方法不包括将两个单室膝关节作为双室系统进行测试的说明。 1.6 以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。

1.7 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

ASTM F2777-16

标准号
ASTM F2777-16
发布
2016年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F2777-23
当前最新
ASTM F2777-23
 
 
引用标准
ASTM F1223 ASTM F2003 ASTM F2083 ISO 5833

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