EN 868-7:2017
最终灭菌医疗器械的包装-第7部分:低温消毒处理用粘合铜版纸-试验方法和要求

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods


 

 

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标准号
EN 868-7:2017
发布
2017年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN 868-7:2017
 
 
引用标准
93/42/EWG-1993 EN 1041:2008 EN 20187:1993 EN ISO 11607-1/A1:2014 EN ISO 11607-1:2009 EN ISO 11607-2:2006 EN ISO 1924-2:2008 EN ISO 1974:2012 EN ISO 2758:2014 EN ISO 535:2014 EN ISO 536:2012 ISO 2470-2:2008 ISO 3689:1983 ISO 3781:2011 ISO 5636-3:2013 ISO 5725-2:1994 ISO 6588-2:2012 ISO 8601:2004 ISO 9197:2016 ISO 9198:2001
被代替标准
FprEN 868-7-2016
适用范围
本欧洲标准规定了由符合 EN 868-6 的纸张制成的可密封粘合剂涂层纸的测试方法和值，用作无菌屏障系统和/或包装系统，旨在将最终灭菌的医疗器械保持在使用点的无菌状态。 本部分规定的材料旨在用于环氧乙烷或辐射灭菌。 除了 EN ISO 11607-1 和 EN ISO 11607-2 中规定的一般要求外，EN 868 的这一部分还规定了本欧洲标准所涵盖产品的特定材料、测试方法和值。 EN 868 本部分规定的材料仅供一次性使用。

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