IEC TR 60601-4-1:2017
医疗电气设备. 第4-1部分: 指南和说明. 高度自治的医疗电气设备和医疗电气系统

Medical electrical equipment - Part 4-1: Guidance and interpretation - Medical electrical equipment and medical electrical systems employing a degree of autonomy

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标准号: IEC TR 60601-4-1:2017
发布: 2017年
发布单位: 国际电工委员会
当前最新: IEC TR 60601-4-1:2017

引用标准: IEC 60601-1 AMD 1:2012 IEC 60601-1:2005 IEC 62304 AMD 1:2015 IEC 62304:2006 IEC 62366-1:2015 IEC 80001-1:2010 ISO 14971:2007
被代替标准: IEC 62A/1099/DTR:2016

IEC 60601 的本部分旨在帮助制造商做出关键决策和采取的步骤，以执行医疗电气设备或医疗电气系统（以下简称 MEE 或 MES）的详细风险管理和可用性工程流程，采用自主度 (DOA)。本文件提供了 MEE 或 MES 和医疗机器人的 DOA 定义，并提供了以下方面的指导：针对具有 DOA 的 MEE 或 MES 执行风险管理流程和可用性工程的方法；对具...

IEC TR 60601-4-1:2017
医疗电气设备. 第4-1部分: 指南和说明. 高度自治的医疗电气设备和医疗电气系统

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说明：

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