DIN EN ISO 80601-2-56:2018
医疗电气设备.第2-56部分:测量体温用临床温度计的基本安全和基本性能的详细要求(ISO 80601-2-56-2017);德文版本EN ISO 80601-2-56-2017
Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement (ISO 80601-2-56:2017); German version EN ISO 80601-2-56:2017
- 标准号
- DIN EN ISO 80601-2-56:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 80601-2-56 A1 E:2018-04
- 当前最新
- DIN EN ISO 80601-2-56:2020-08
- 引用标准
- ASTM E1965-98 DIN EN 60601-1-11:2016 DIN EN 60601-1-12:2016 DIN EN 60601-1-2:2016 DIN EN 60601-1-3:2014 DIN EN 60601-1-6:2016 DIN EN 60601-1-8:2014 DIN EN 60601-1:2013 DIN EN 60601-2-19:2017 DIN EN 62366-1:2017 DIN EN 80601-2-59:2010 DIN EN ISO 14155:2012 DIN EN ISO 14159:2008 DIN EN ISO 14937:2010 DIN EN ISO 15223-1:2017 DIN EN ISO 17664:2004 DIN EN ISO 9000:2015 EN 12470-5:2003 I IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-3:2008 IEC 60601-1-6:2010 IEC 60601-1-9:2007 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-2-19:2009
- 被代替标准
- DIN EN ISO 80601-2-56:2013 DIN EN ISO/IEC 80601-2-56:2015
- 适用范围
- 本标准规定了电子体温计的通用、计量和技术要求。本标准适用于所有用于测量病人体温的电子体温计。体温计可以配备接口来容纳辅助指示器、打印设备和其他辅助设备，以创建医疗电气系统。本标准不适用于此类附件。以测量温度为次要功能的医疗电气设备不属于本标准的范围。 IEC 80601-2-59 中给出了用于在室内环境条件下对人群进行非侵入性人体发热体温筛查的医用电气设备的要求。
DIN EN ISO 80601-2-56:2018相似标准
DIN EN ISO 80601-2-56:2013 医疗电气设备. 第2-56部分: 测量体温用临床温度计的基本安全和基本性能的详细要求(ISO 80601-2-56-2009); 德文版本EN ISO 80601-2-56-2012
T/GZS 1-2020 社会组织应对突发公共卫生事件防控规范
NS-EN ISO 80601-2-56:2017 医用电气设备 第2-56部分：体温测量用体温计基本安全和基本性能的特殊要求（ISO 80601-2-56:2017）
UNE-EN ISO 80601-2-56:2018 医用电气设备 - 第2-56部分：用于体温测量的体温计基本安全和基本性能的特殊要求（ISO 80601-2-56:2017）
AENOR UNE-EN ISO 80601-2-56:2018 医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的体温计基本安全和基本性能的特殊要求（ISO 80601-2-56:2017）
推荐
体外诊断IVDR技术文档的要求
第5部分：收益风险分析和风险管理风险管理制造商必须提供其风险管理程序、详细说明使用的评分系统的计划以及一份风险管理报告，以得出结论风险是否可接受。这必须是迭代的，并持续到设备的生存期。参考标准：EN-ISO14971-风险管理在医疗设备中的应用第 6 部分 ：产品验证和确认 样品类型制造商必须规定用于设备正常运转的标本，例如固定石蜡嵌入组织、尿样或血浆等。...
20项医用肺呼吸机等医疗器械相关ISO标准公开
第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准：家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
生物毒性标准汇总
9122-2-1990 燃烧生成物毒性试验 第2部分:测试大量吸入燃烧生成物中有毒物质的生物鉴定指南(基本原理、判据和方法) 德国标准化学会，关于生物毒性的标准 DIN EN ISO 22030-2011 土质.生物方法.高等植物的慢性毒性(ISO 22030-2005)；德文版本EN ISO 22030-2011 DIN 38412-3-2010 德国检验水,废水和污泥的标准方法...