GB 18282.1-2015
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则

Chemical indicators for sterilization of healthcare products - part 1: general rules


GB 18282.1-2015 中,可能用到以下仪器设备

 

汽化EFV-100过氧化氢雾化消毒机一体化

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北京携测技术有限公司

 

VHP VICTORY-PRO移动式空间生物灭菌器

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科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

日本OPTIMA汽化过氧化氢灭菌器S450h

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上海富吉医疗器械有限公司

 

日本樱花SAKURA 环氧乙烷灭菌器

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上海富吉医疗器械有限公司

 

GB 18282.1-2015

标准号
GB 18282.1-2015
发布
2017年
发布单位
国家质检总局
当前最新
GB 18282.1-2015
 
 
引用标准
ISO 11138 (所有部分) ISO 11607 ISO 18472 ISO 8601
被代替标准
GB 18282.1-2000
1.1 GB18282 的本部分规定了指示物一般要求和测试方法,这些指示物是通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程,并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数,它们不依赖于对微生物的存活或失活反应。 注:生物学测试系统依靠对有机体生存能力的证明来进行测试。 关于该类测试系统应在ISO11138 系列的生物指示物(BIs)涉及。 1.2 ”本部分...

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