ISO 11138-8:2021
卫生保健产品的灭菌.生物指示剂.第8部分：生物指示剂缩短培养时间的验证方法
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator
ISO 11138-8:2021 中，可能用到以下仪器设备
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生物指示剂的安瓿瓶内含有营养肉汤，糖，PH指示剂，嗜热脂肪芽孢ATCC7953(最佳产孢状态)抗热性芽孢在高压蒸汽温度121±0.5℃(245Kpa)下，15分钟才会被完全杀死。较低温度或较短灭菌时间条件下，部分孢子仍会存活并能够生长。灭菌后，60±2℃培养24-48小时。同时使用未经灭菌的一瓶指示剂作对照。灭菌充分，安瓿瓶仍为紫红色。灭菌不充分，24小时会变成黄色。...