DB31/T 979-2016

Essential requirements of tissue engineering technology platform for clinical therapy

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标准号

DB31/T 979-2016

发布日期

2016年03月09日

实施日期

2016年06月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C05

国际标准分类号

11.020

发布单位

CN-DB31

引用标准

GB/T 16292 GB/T 16293 GB 19489 GB 50016 GB 50052 GB 50333 GB 50346 GB 50457 GB 50591 DB31/T 687 ISO 14644 中华人民共和国卫生部79号令《药品生产质量管理规范(2010年修订)》

适用范围

本标准规定了临床组织工程技术平台（以下简称平台）的设置总体原则、硬件设置要求、基本生产工艺操作要求、质量控制要求和管理要求。 本标准适用于新建、改建与扩建平台的设计、施工、检验、维护、运行管理及验收。