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Grundsätze für Medizinprodukte

Für die Grundsätze für Medizinprodukte gibt es insgesamt 12 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Grundsätze für Medizinprodukte die folgenden Kategorien: medizinische Ausrüstung, Labormedizin.

International Organization for Standardization (ISO), Grundsätze für Medizinprodukte

• ISO/TR 21582:2021 Pyrogenität – Prinzipien und Methoden für die Pyrogenprüfung von Medizinprodukten

British Standards Institution (BSI), Grundsätze für Medizinprodukte

• PD ISO/TR 21582:2021 Pyrogenität. Grundsätze und Methoden zur Pyrogenprüfung von Medizinprodukten
• BS PD ISO/TR 21582:2021 Pyrogenität. Grundsätze und Methoden zur Pyrogenprüfung von Medizinprodukten
• DD ISO/TS 10993-20:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Prinzipien und Methoden zur immuntoxikologischen Prüfung von Medizinprodukten

Association Francaise de Normalisation, Grundsätze für Medizinprodukte

• FD ISO/TR 21582:2021 Pyrogenität – Grundsätze und Prüfmethoden zum Nachweis von Pyrogenen auf Medizinprodukten
• FD S99-513*FD ISO/TR 21582:2021 Pyrogenität – Prinzipien und Methoden zur Pyrogenprüfung von Medizinprodukten

American National Standards Institute （ANSI), Grundsätze für Medizinprodukte

• ANSI/AAMI TIR57:2016(R2023) Grundsätze für die Sicherheit von Medizinprodukten – Risikomanagement

Danish Standards Foundation, Grundsätze für Medizinprodukte

• DS/ISO/TR 21582:2021 Pyrogenität – Prinzipien und Methoden zur Pyrogenprüfung von Medizinprodukten
• DS/CEN/CR 13217:1998 Nomenklatursystem für Medizinprodukte zum Zweck des regulatorischen Datenaustauschs – Begründung

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Grundsätze für Medizinprodukte

• KS P ISO 10993-20-2009(2019) Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Grundsätze für Medizinprodukte

• GB/T 16886.20-2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten

RU-GOST R, Grundsätze für Medizinprodukte

• GOST ISO/TS 10993-20-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 20. Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten

Sonstige:   Hintergrundprinzipien, IEC-Prinzip, Testprinzip, Musterprinzip, Proteinprinzip, Stickstoffprinzip, Warmwasserprinzip, Prinzipieller Prototyp, XRF-Prinzip, Probenahmeprinzip, Spinnprinzip, Viskositätsprinzip, Grundsätze für Medizinprodukte, Prinzipielle Technologie, Erkennungsprinzip Prinzip, Medizinprodukt zur Kennzeichnung von Medizinprodukten, kein Prinzip, Grundsätze für Medizinprodukte, Technisches Prinzipprinzip, Messprinzipien Spektralprinzipien.