Vorschriften für klinische Prüfungen

Für die Vorschriften für klinische Prüfungen gibt es insgesamt 247 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Vorschriften für klinische Prüfungen die folgenden Kategorien: medizinische Ausrüstung, Qualität, Apotheke, Umfangreiche Testbedingungen und -verfahren, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Labormedizin, Zahnheilkunde, Terminologie (Grundsätze und Koordination), Aufschlag, Tierheilkunde, Industrielles Automatisierungssystem, Bevölkerungskontrolle, Verhütungsmittel, Anwendungen der Informationstechnologie, Kriminalprävention, Feuer bekämpfen, Möbel, Holzbearbeitungsgeräte, Paraffin, bituminöse Materialien und andere Erdölprodukte, Baumaterial, Baumaschinen, Schutzausrüstung, Textilprodukte, Haushaltsstoffe, Leinenstoffe, Vibrations-, Schock- und Vibrationsmessungen, Werkzeugmaschine, Thermodynamik und Temperaturmessung, Mechanischer Test.

German Institute for Standardization, Vorschriften für klinische Prüfungen

DIN 6875-3:2008 Spezielle Strahlentherapiegeräte - Teil 3: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie - Eigenschaften, Prüfverfahren und Regeln für die klinische Anwendung
DIN 6875-3:2008-03 Spezielle Strahlentherapiegeräte - Teil 3: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie - Eigenschaften, Prüfverfahren und Regeln für die klinische Anwendung
DIN EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
DIN EN 14976 Berichtigung 1:2007 Textilien - Matratzenbezug - Spezifikationen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 14976:2005, Berichtigungen zu DIN EN 14976:2006-02
DIN EN ISO 8596:2020-05 Augenoptik – Prüfung der Sehschärfe – Standard- und klinische Sehzeichen und deren Darstellung (ISO 8596:2017 + Amd.1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 8596:2018 + A1:2020

Professional Standard - Certification and Accreditation, Vorschriften für klinische Prüfungen

RB/T 192-2015 Spezifikation für forensische klinische Untersuchungen
RB/T192-2015 Standards für forensische klinische Untersuchungen

司法部, Vorschriften für klinische Prüfungen

SF/T 0111-2021 Standards für forensische klinische Untersuchungen
SF/T 0112-2021 Standards für die Durchführung forensischer klinischer Bildgebungsuntersuchungen

RU-GOST R, Vorschriften für klinische Prüfungen

GOST R 52379-2005 Gute klinische Praxis (GCP)
GOST R 53022.3-2008 Klinische Labortechnologien. Anforderungen an die Qualität klinischer Labortests. Teil 3. Bewertung der klinischen Bedeutung von Labortests
GOST R 51352-1999 Reagenzienkits für die klinische Labordiagnostik. Testmethoden
GOST R 51088-1997 Reagenzienkits für die klinische Labordiagnostik. Allgemeine Spezifikation
GOST R 54328-2011 Zahnheilkunde. Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen. Tierversuchsmethoden
GOST R 53022.4-2008 Medizinische Labortechnologien. Anforderung an die Qualität klinischer Labortests. Teil 4. Regeln für die Entwicklung von Anforderungen an die Aktualität der Übermittlung von Laborinformationen
GOST R 53079.3-2008 Medizinische Labortechnologien. Qualitätssicherung klinischer Labortests. Teil 3. Regeln für die Interaktion zwischen dem Personal der klinischen Abteilungen und dem Personal des klinisch-diagnostischen Labors in medizinischen Einrichtungen während der Erfüllung klinischer Aufgaben
GOST R 53022.2-2008 Klinische Labortechnologien. Anforderungen an die Qualität klinischer Labortests. Teil 2. Bewertung der analytischen Zuverlässigkeit von Methoden (Genauigkeit, Empfindlichkeit, Spezifität)
GOST R 53079.2-2008 Medizinische Labortechnologien. Qualitätssicherung klinischer Labortests. Teil 2. Leitlinien zur Qualitätsverbesserung im klinisch-diagnostischen Labor. Typisches Modell
GOST R 56701-2015 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Leitlinien zu nichtklinischen Sicherheitsstudien für die Durchführung klinischer Studien am Menschen und die Marktzulassung von Arzneimitteln
GOST ISO 16037-2014 Gummikondome für klinische Studien. Bestimmung physikalischer Eigenschaften
GOST R 53133.1-2008 Klinische Labortechnologien. Qualitätskontrolle klinischer Labortests. Teil 1. Grenzen zulässiger Fehler der Ergebnisse der Analytmessungen in klinisch-diagnostischen Laboratorien
GOST ISO 230-4-2015 Testcode für Werkzeugmaschinen. Teil 4. Kreisversuche für numerisch gesteuerte Werkzeugmaschinen
GOST 30210-1994 Möbel. Methoden zum Testen von Etagenbetten

Professional Standard - Public Safety Standards, Vorschriften für klinische Prüfungen

GA/T 1970-2021 Standards für die forensische klinische Untersuchung
GA/T 1588-2019 Spezifikationen für den Bau eines forensischen klinischen Labors für Forensik

Group Standards of the People's Republic of China, Vorschriften für klinische Prüfungen

T/CGCPU 014-2020 Die Praktiken von Chemikalien für klinische Studien in Einrichtungen für klinische Studien
T/CGCPU 024-2023 Spezifikation für das Schulungsmanagement von Praktikern in Einrichtungen für klinische Studien
T/CGCPU 003-2023 Spezifikation zur Kapazitätsbewertung von Einrichtungen für klinische Studien
T/CGCPU 006-2023 Spezifikation zur Kompetenzbewertung von klinischen Phase-I-Studien
T/CGCPU 024-2022 Spezifikation für das Schulungsmanagement von Praktikern in Einrichtungen für klinische Studien
T/CGCPU 005-2023 Spezifikation zur Kompetenzbewertung der Berufsgruppe Klinische Prüfung
T/CGCPU 012-2023 Evaluierungsvorgaben für die Archivverwaltung klinischer Studieneinrichtungen
T/CGCPU 023-2022 Bewertungsstandard für das Dokument zum Managementsystem für klinische Studien
T/SHDSGY 066-2023 Inspektionsdienstspezifikation des Forschungszentrums für klinische Studien
T/CGCPU 023-2023 Bewertungsstandard für das Dokument zum Managementsystem für klinische Studien
T/CGCPU 008-2019 Allgemeine Prüfungsstandards für klinische Studien
T/CGCPU 002-2023 Bewertungsstandard für die zentrale Verwaltung klinischer Prüfprodukte
T/CGCPU 003-2019 Standards zur Kapazitätsbewertung klinischer Studieneinrichtungen
T/CGCPU 006-2019 Bewertungskriterien für die Kapazität klinischer Phase-I-Studien
T/CGCPU 012-2020 Dateiverwaltungsstandards für Einrichtungen für klinische Studien
T/CAQI 366-2024 Bestätigung der quantitativen Projektmethode durch klinische Tests
T/CGCPU 022-2022 Bewertungskriterien für das Informationsmanagement klinischer Studien
T/CGCPU 022-2023 Bewertungskriterien für das Informationsmanagement klinischer Studien
T/CGCPU 005-2019 Bewertungskriterien für die Kompetenz von Fachgruppen für klinische Studien
T/CGCPU 027-2023 Designspezifikationen für das klinische Forschungsprotokoll der Immuntherapie
T/CQAP 3013-2023 Wichtige Punkte für die Qualitätsprüfung des Datenmanagements klinischer Studien
T/CGCPU 029-2023 Bewertungsanforderungen von Follow-up-Zentren für primäre klinische Studien
T/QDAS 108-2023 Technische Spezifikation für eine mobile intelligente klinische Untersuchungsplattform
T/CGCPU 015-2020 Anforderungen an das Risikoüberwachungssystem für Probanden in klinischen Studien
T/CGCPU 020-2022 Leitlinien für die Schmerzbehandlung bei Probanden klinischer Studien in der pädiatrischen Bevölkerung
T/CGCPU 026-2023 Designspezifikationen für klinische Studienprotokolle für kardiovaskuläre interventionelle Medizingeräte
T/SAME 003-2021 Norm für die Einrichtung eines klinischen Labors für Messintegrität
T/CGCPU 013-2020 Ethische Überlegungen zur Schmerzbehandlung von Probanden in klinischen Studien
T/SHQAP 001-2023 Richtlinien für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen für Sponsoren klinischer Arzneimittelstudien
T/CACM 1351-2021 Standards für die Sammlung, Konservierung und den Transport von fäkalen mikrobiellen Proben in klinischen Studien zur TCM
T/CACM 1353-2021 Technische Richtlinien für die Gestaltung klinischer Studien und die Bewertung der traditionellen chinesischen Medizin bei der Behandlung von Karotis-Atherosklerose
T/CGCPU 016-2021 Technische Anforderungen für klinische Studien mit neuen Arzneimitteln zur oralen Inhalation der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen

US-AAMI, Vorschriften für klinische Prüfungen

ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

Danish Standards Foundation, Vorschriften für klinische Prüfungen

DS/EN ISO 14155:2013 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
DS/ISO 16037:2002 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
DS/EN 14976:2005 Textilien - Matratzenbezug - Spezifikationen und Prüfverfahren
DS/ISO 230-4:2007 Prüfcode für Werkzeugmaschinen – Teil 4: Kreisprüfungen für numerisch gesteuerte Werkzeugmaschinen

IT-UNI, Vorschriften für klinische Prüfungen

UNI EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

Association Francaise de Normalisation, Vorschriften für klinische Prüfungen

NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
NF S97-045*NF ISO 16037:2002 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
NF S94-801:2007 Vaginales Verstärkungsimplantat für Belastungsinkontinenz und/oder Reparaturoperationen bei Beckenorganprolaps durch vaginalen Zugang – Präklinische und klinische Tests.
NF ISO 16037:2002 Gummi-Kondome für Männer für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
NF P93-400:2013 Temporäre Kantenschutzsysteme – Produktspezifikation – Prüfverfahren
NF G35-108*NF EN 14976:2006 Textilien - Matratzenbezug - Spezifikationen und Prüfverfahren
NF E60-096:1998 Testcode für Werkzeugmaschinen. Teil 4: Zirkelprüfungen für numerisch gesteuerte Werkzeugmaschinen.
NF E60-100-4*NF ISO 230-4:2022 Testcode für Werkzeugmaschinen – Teil 4: Zirkuläre Tests für numerisch gesteuerte Werkzeugmaschinen
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnosetestsysteme – Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe gegen Hefepilze, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind
NF E62-116:1986 Schleifmaschinen. Flansche zur Aufnahme von Schleifscheiben. Designregeln. Testmethode.

American Society for Testing and Materials (ASTM), Vorschriften für klinische Prüfungen

ASTM F3108-19 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für Knierekonstruktionschirurgie
ASTM F3448-20 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für die rekonstruktive Hüftchirurgie
ASTM E2045-99(2003) Standardpraxis für detaillierte klinische Beobachtungen von Versuchstieren
ASTM E2045-99(2009) Standardpraxis für detaillierte klinische Beobachtungen von Versuchstieren
ASTM E2045-99 Standardpraxis für detaillierte klinische Beobachtungen von Versuchstieren
ASTM E2045-22 Standardpraxis für detaillierte klinische Beobachtungen von Versuchstieren
ASTM E2045-99(2014) Standardpraxis für detaillierte klinische Beobachtungen von Versuchstieren
ASTM E1466-92(1999) Standardspezifikation für die Verwendung von Barcodes auf Probenröhrchen im klinischen Labor
ASTM F3037-15 Standardleitfaden für das Design klinischer Studien für Hüftersatzsysteme (HRS)
ASTM E1246-01 Standardpraxis für die Berichterstattung über die Zuverlässigkeit klinischer Laborcomputersysteme
ASTM E1590-01 Standardtestmethode für die Brandprüfung von Matratzen
ASTM E1590-99 Standardtestmethode für die Brandprüfung von Matratzen
ASTM E879-01(2007) Standardspezifikation für Thermistorsensoren für Temperaturmessungen im klinischen Labor
ASTM E1590-02 Standardtestmethode für die Brandprüfung von Matratzen
ASTM E1590-12 Standardtestmethode für die Brandprüfung von Matratzen
ASTM E1590-23 Standardtestmethode für die Brandprüfung von Matratzen
ASTM E1590-22 Standardtestmethode für die Brandprüfung von Matratzen
ASTM E1590-13 Standardtestmethode für die Brandprüfung von Matratzen
ASTM E1590-16 Standardtestmethode für die Brandprüfung von Matratzen
ASTM E1590-17 Standardtestmethode für die Brandprüfung von Matratzen
ASTM E879-01 Standardspezifikation für Thermistorsensoren für Temperaturmessungen im klinischen Labor
ASTM E879-93 Standardspezifikation für Thermistorsensoren für Temperaturmessungen im klinischen Labor
ASTM E1246-88(1995) Standardpraxis für die Berichterstattung über die Zuverlässigkeit klinischer Laborcomputersysteme

AT-ON, Vorschriften für klinische Prüfungen

OENORM EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)

Lithuanian Standards Office , Vorschriften für klinische Prüfungen

LST EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
LST EN 14976-2005 Textilien - Matratzenbezug - Spezifikationen und Prüfverfahren

PL-PKN, Vorschriften für klinische Prüfungen

PN-EN ISO 14155-2021-02 E Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
PN M55650-1964 Maschine? Tool-Test-Kabeljau?

AENOR, Vorschriften für klinische Prüfungen

UNE-EN ISO 14155:2012 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
UNE-EN 14976:2006 Textilien - Matratzenbezug - Spezifikationen und Prüfverfahren
UNE-ISO 230-4:2008 Prüfcode für Werkzeugmaschinen – Teil 4: Kreisprüfung für numerisch gesteuerte Werkzeugmaschinen.

British Standards Institution (BSI), Vorschriften für klinische Prüfungen

BS EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
BS EN ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Klinische Untersuchungspläne
BS ISO 230-4:1997 Testcode für Werkzeugmaschinen – Zirkuläre Tests für numerisch gesteuerte Werkzeugmaschinen
BS ISO/IEC 10373-7:2008 Ausweise - Prüfmethoden - Umgebungskarten
BS PD ISO/TS 16782:2016 Klinische Labortests. Kriterien für akzeptable Chargen von dehydriertem Mueller-Hinton-Agar und Brühe für antimikrobielle Empfindlichkeitstests
BS EN 13398:2003 Prüfmethoden für Erdöl und seine Produkte – BS 2000-516: Bitumen und bituminöse Bindemittel – Bestimmung der elastischen Erholung von modifiziertem Bitumen
BS EN 13399:2003 Prüfmethoden für Erdöl und seine Produkte – BS 2000-517: Bitumen und bituminöse Bindemittel – Bestimmung der Lagerstabilität von modifiziertem Bitumen
BS EN 13374:2004 Temporäre Kantenschutzsysteme – Produktspezifikation, Prüfverfahren
BS EN 13375:2004 Flexible Platten zur Abdichtung – Abdichtung von Betonbrückendecks und anderen mit Fahrzeugen befahrbaren Betonoberflächen – Probenvorbereitung
BS EN 13374:2013 Temporäre Kantenschutzsysteme. Produktspezifikation. Testmethoden
BS EN 13374:2013+A1:2018(2021) Temporäre Kantenschutzsysteme. Produktspezifikation. Testmethoden
BS EN 14976:2005 Textilien - Matratzenbezüge - Spezifikation und Prüfverfahren
BS EN 14976:2005(2006) Textilien - Matratzenbezüge - Spezifikation und Prüfverfahren
BS EN IEC 60601-2-19:2021+A1:2023 Medizinische elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Inkubatoren für Kleinkinder
BS EN 13453-2:2004 Etagenbetten und Hochbetten für den nicht-häuslichen Gebrauch – Prüfmethoden
BS EN 747-2:2012 Möbel. Etagenbetten und Hochbetten. Prüfmethoden
BS EN 747-2:2008 Möbel. Etagenbetten und Hochbetten für den Hausgebrauch. Testmethoden
BS EN 747-2:2007 Möbel – Etagenbetten und Hochbetten für den häuslichen Gebrauch – Teil 2: Prüfverfahren
BS EN 1725:1998 Wohnmöbel - Betten und Matratzen - Sicherheitsanforderungen und Prüfverfahren

European Committee for Standardization (CEN), Vorschriften für klinische Prüfungen

EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
EN 13374:2013 Temporäre Kantenschutzsysteme – Produktspezifikation – Prüfverfahren
EN 14976:2005 Textilien - Matratzenbezug - Spezifikationen und Prüfverfahren

Professional Standard - Medicine, Vorschriften für klinische Prüfungen

YY/T 0991-2015 Klinische Studienrichtlinie für kieferorthopädische Brackets
YY/T 0522-2009 Zahnmedizin Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen Tierversuchsmethoden
YY/T 1305-2015 Klinische Studienrichtlinie für Zahnimplantate aus Titan und Titanlegierungen
YY/T 0990-2015 Leitfaden für klinische Studien für polymerbasierte Dentalrestaurationsmaterialien

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Vorschriften für klinische Prüfungen

GB/T 30224-2013 Klinischer Einsatz von Tests auf Toxoplasma gondii
GB/T 43000-2023 Prüfverfahren für Haushaltsbetten und Klappbetten für Möbel

卫生健康委员会, Vorschriften für klinische Prüfungen

WS/T 574-2018 Gereinigtes Wasser für klinische Laborreagenzien

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, Vorschriften für klinische Prüfungen

DB34/T 4339-2022 Spezifikation des forensischen klinischen Identifizierungsdienstes
DB34/T 4619-2023 Richtlinien für den Aufbau eines intelligenten Forschungslabors für klinische Arzneimittelstudien der Phase I

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Vorschriften für klinische Prüfungen

DB33/T 903-2013 Klassifizierung und Kodierung klinischer Labortestgegenstände
DB33/T 893.3-2013 Klinisches Laborinformationssystem Teil 3: Workflow-Spezifikation
DB33/T 893.1-2013 Klinisches Laborinformationssystem Teil 1: Grundlegende funktionale Spezifikationen

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Vorschriften für klinische Prüfungen

DB31/T 1076-2018 Spezifikation für den forensischen, klinischen und gerichtlichen Identifizierungsdienst
DB31/T 138-10-1994 Transaminase-Assay-Kit für die klinische Chemie (Rei-Methode)
DB31/T 138-9-1994 Gesamtprotein-Assay-Kit für die klinische Chemie (biuretkolorimetrische Methode)
DB31/T 138-3-1994 Burea-Stickstoff-Bestimmungskit für die klinische Chemie (kolorimetrische Diacetyl-Oxim-Methode)
DB31/T 138-4-1994 Urease-Stickstoffbestimmungskit für die klinische Chemie (Urease – Berthelot Endpoint Colorimetric Method)
DB31/T 138-5-1994 Kreatinin-Bestimmungskit für die klinische Chemie (kolorimetrische Endpunktmethode mit Pikrinsäure)
DB31/T 138-8-1994 Gesamtbilirubin-Bestimmungskit für die klinische Chemie (kolorimetrische Koffein-Methode)
DB31/T 138-2-1994 Calcium-Bestimmungskit für die klinische Chemie (kolorimetrische Methylthymolblau-Methode)

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, Vorschriften für klinische Prüfungen

DB43/T 2135-2021 Technische Servicespezifikationen für die Rekrutierung und das Management von Probanden für klinische Arzneimittelstudien
DB43/T 2896-2023 Standards für den Bau und das Betriebsmanagement praktischer Ausbildungsstätten für Hauptforscher in klinischen Arzneimittelstudien

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Vorschriften für klinische Prüfungen

WS/T 227-2002 Anforderung für das technische Verfahrenshandbuch im klinischen Labor
WS/T 228-2002 Vorläufige Bewertung quantitativer klinischer Labormethoden
WS/T 124-1999 Prüfkriterien für die Qualität klinisch-chemischer In-vitro-Diagnostik-Kits.Allgemeine Richtlinie

CU-NC, Vorschriften für klinische Prüfungen

NC 57-50-7-1985 Klinische Methoden und Hilfsmittel Natriumwolfram-Reagenzlösung. Qualitätsspezifikationen
NC 57-50-16-1986 Klinische Methoden und Hilfsmittel Quecksilbernitrat-Reagenzlösung. Qualitätsspezifikationen
NC 57-50-14-1986 Klinische Methoden und Hilfsmittel. Natriumcitrat-Reagenzlösung. Qualitätsspezifikationen
NC 57-50-15-1986 Klinische Methoden und Hilfsmittel Natriumcarbonat-Reagenzlösung. Qualitätsspezifikationen
NC 57-50-2-1985 Klinische Methoden und Hilfsmittel. Qualitätsspezifikationen für Kreatinin, Referenzlösung
NC 57-50-1985 Klinische Methoden und Hilfsmittellösungen. Allgemeine Qualitätsspezifikationen
NC 57-50-5-1985 Klinische Methoden und Hilfsmittel Qualitätsspezifikationen für schwefelige Säurelösungen
NC 57-50-9-1985 Referenzlösung für klinische Methoden und Hilfsmittel bei Harnwegsinfektionen. Qualitätsspezifikationen
NC 57-50-1-1985 Klinische Methoden und Hilfsmittel. Ammoniummolybdat, 2,5 %ige Lösung. Qualitätsspezifikationen
NC 20-24-3-1988 Medizinische Wissenschaften. Hilfstechnische Methoden und Mittel. Laktose-Bouillon-Medium. Qualitätsspezifikationen
NC 20-24-2-1988 Medizinische Wissenschaften. Klinische Hilfsmethoden und -mittel Thioglicatmedium. Qualitätsspezifikationen
NC 57-50-11-1985 Klinische Methoden und Hilfsmittel. Phosphowolframsäurelösung für Harnsäure. Qualitätsspezifikationen
NC 57-50-8-1985 Klinische Methoden und Hilfsmittel, Reagenziensatz zur Bestimmung der Protrombine-Zeit. Qualitätsspezifikationen
NC 57-50-6-1985 Klinische Methoden und Hilfsmittel – Qualitätsspezifikationen für gesättigte Pikrinsäurelösungen
NC 57-50-17-1986 Klinische Methoden und Hilfsmittel Bromkresolgrün-Indikatorlösung. Qualitätsspezifikationen
NC 57-50-13-1986 Klinische Methoden und Hilfsmittel. Urease-Glycerin-reaktive Lösung. Qualitätsspezifikationen
NC 57-50-10-1985 Klinische Methoden und Hilfsmittel zur Regulierung der Lösung für Antiestreptolisina. Qualitätsspezifikationen

International Organization for Standardization (ISO), Vorschriften für klinische Prüfungen

ISO/TS 22911:2016 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
ISO/TS 22911:2005 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
ISO 16037:2002 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
ISO 16037:2002/Amd 1:2011 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften – Änderung 1
ISO 230-4:2022 Prüfcode für Werkzeugmaschinen – Teil 4: Kreisprüfungen für numerisch gesteuerte Werkzeugmaschinen
ISO 230-3:2007 Prüfvorschriften für Werkzeugmaschinen – Teil 3: Bestimmung thermischer Effekte
ISO 230-3:2020 Prüfvorschriften für Werkzeugmaschinen – Teil 3: Bestimmung thermischer Effekte

ZA-SANS, Vorschriften für klinische Prüfungen

SANS 16037:2003 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften

未注明发布机构, Vorschriften für klinische Prüfungen

WS/T 514-2017 Aufbau und Überprüfung der Nachweisfähigkeit für klinische Labormessverfahren
BS EN ISO 8597:1996*BS 4274-3-1996)(1999 Arten von Sehschärfetests – Methode zur Korrelation von Sehzeichen, die für nichtklinische Zwecke verwendet werden

US-HHS, Vorschriften für klinische Prüfungen

HHS 21 CFR PART 58-2011 GUTE LABORPRAXIS FÜR NICHTKLINISCHE LABORSTUDIEN

IX-EU/EC, Vorschriften für klinische Prüfungen

COM(1999) 193 FINAL-1999 Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Gesetze, Verordnungen und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten zur Umsetzung guter klinischer Grundsätze bei der Durchführung klinischer Studien am

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Vorschriften für klinische Prüfungen

KS P ISO TS 22911:2010 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
KS P ISO TS 22911:2014 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
KS M ISO 16037:2008 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
KS M ISO 16037:2018 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
KS P ISO TR 18112-2009(2014) Klinische Labortests und In-vitro-Diagnostik-Testsysteme – In-vitro-Diagnostika für den professionellen Einsatz – Zusammenfassung der regulatorischen Anforderungen an die vom Hersteller bereitgestellten Informationen
KS B 4207-2007 Testcode für Leistung und Genauigkeit numerisch gesteuerter Drehmaschinen
KS B 4207-1981 Testcode für Leistung und Genauigkeit numerisch gesteuerter Drehmaschinen
KS B 4219-2002 Testbedingungen für hochpräzise Revolver- und Einspindel-Koordinatenbohrmaschinen mit Tisch fester Höhe und vertikaler Spindel – Prüfung der Genauigkeit – Teil 1: Einständermaschinen
KS B ISO 230-3:2014 Prüfcode für Werkzeugmaschinen – Teil 3: Bestimmung thermischer Effekte
KS B ISO 230-3:2009 Prüfcode für Werkzeugmaschinen – Teil 3: Bestimmung thermischer Effekte
KS B 4918-1995 Werkzeugmaschinen – geometrische Genauigkeitstests und praktische Tests – Testmethoden
KS B 4224-1987 Testcode für Leistung und Genauigkeit von numerisch gesteuerten Außenrund- und Universalschleifmaschinen
KS B 4224-2007 Testcode für Leistung und Genauigkeit von numerisch gesteuerten Außenrund- und Universalschleifmaschinen
KS B 4918-1995(2004) WERKZEUGMASCHINEN – GEOMETRISCHE GENAUIGKEITSTESTS UND PRAKTISCHE TESTS – TESTMETHODEN
KS B 4201-2014 Testcode für Leistung und Genauigkeit von Furnierdrehmaschinen
KS B 4107-2014 Breitbandschleifmaschinen – Prüf- und Inspektionsmethoden
KS B 4102-2014 Prüfmethoden für Leistung und Genauigkeit vertikaler Holzfräsmaschinen
KS B 4107-2007 Breitbandschleifmaschinen – Prüf- und Inspektionsmethoden
KS B 4201-2007 Testcode für Leistung und Genauigkeit von Furnierdrehmaschinen
KS B 4207-2007(2012) Testcode für Leistung und Genauigkeit numerisch gesteuerter Drehmaschinen
KS B 4107-1982 Breitbandschleifmaschinen – Prüf- und Inspektionsmethoden
KS B 4201-1986 Testcode für Leistung und Genauigkeit von Furnierdrehmaschinen
KS B 4102-1985 Prüfmethoden für Leistung und Genauigkeit vertikaler Holzfräsmaschinen
KS B 4102-2007 Prüfmethoden für Leistung und Genauigkeit vertikaler Holzfräsmaschinen
KS B 4064-2014 Testcode für Leistung und Genauigkeit von Holzbearbeitungsmaschinen
KS B 4064-1985 Testcode für Leistung und Genauigkeit von Holzbearbeitungsmaschinen

KR-KS, Vorschriften für klinische Prüfungen

KS P ISO TS 22911-2014 Zahnmedizin – Präklinische Bewertung von Zahnimplantatsystemen – Tierversuchsmethoden
KS M ISO 16037-2018 Gummikondome für klinische Studien – Messung physikalischer Eigenschaften
KS B ISO 230-4-2018(2023) Prüfcode für Werkzeugmaschinen – Teil 4: Kreisprüfungen für numerisch gesteuerte Werkzeugmaschinen

Canadian General Standards Board （CGSB), Vorschriften für klinische Prüfungen

CAN/CGSB-191.1-2013 Forschungsethische Aufsicht über biomedizinische klinische Studien
CGSB 191.1-2013-CAN/CGSB-2013 Überwachung der medizinischen Forschung zu biomedizinischen Aufsätzen

American Nuclear Society (ANS), Vorschriften für klinische Prüfungen

ANS 1-2000 Durchführung kritischer Experimente

国家卫生计生委, Vorschriften für klinische Prüfungen

WS/T 503-2017 Arbeitsabläufe für Blutkulturen in Laboren für klinische Mikrobiologie
WS/T 494-2017 Analysequalitätsanforderungen für wichtige Routineaufgaben bei klinischen qualitativen Immunoassay-Tests

Professional Standard - Agriculture, Vorschriften für klinische Prüfungen

农业部1247号公告-6-2009 Leitprinzipien für präklinische toxikologische Bewertungstests von Tierarzneimitteln
农业部1596号公告-1-2011 Technische Richtlinien für klinische Studien mit traditionellen chinesischen Arzneimitteln und natürlichen Arzneimitteln für die Veterinärmedizin
农业部1247号公告-3-2009 Leitprinzipien für klinische pharmakokinetische Tests von veterinärmedizinischen Arzneimitteln
农业部1247号公告-4-2009 Leitprinzipien für klinische Studien zur Bewertung der Arzneimittelwirksamkeit antibakterieller Arzneimittel der Phasen II und III
农业部1596号公告-2-2011 Verfassen von Grundsätzen für klinische Studienberichte der traditionellen chinesischen Medizin und Naturmedizin für veterinärmedizinische Zwecke
农业部1247号公告-2-2009 Leitprinzipien für nichtklinische pharmakokinetische Tests von veterinärmedizinischen Arzneimitteln

Professional Standard - Hygiene , Vorschriften für klinische Prüfungen

WS/T 420-2013 Überprüfung der analytischen Leistung quantitativer Kits durch das klinische Labor
WS/T 406-2012 Analytische Qualitätsvorgaben für Routineuntersuchungen in der klinischen Hämatologie
WS/T 403-2012 Analytische Qualitätsspezifikationen für Routineanalytiker in der klinischen Biochemie

CN-GJB-H, Vorschriften für klinische Prüfungen

GJB 5515/5-2006 Detailspezifikation für die klinische Laborunterkunft des mobilen medizinischen Feldsystems

Professional Standard - Forestry, Vorschriften für klinische Prüfungen

LY/T 1043-1991 Prüfverfahren für eine Bettenbaumaschine

林业部, Vorschriften für klinische Prüfungen

LY 1043-1991 Prüfverfahren für Werkzeugmaschinen

American National Standards Institute （ANSI), Vorschriften für klinische Prüfungen

ANSI/ASTM E1590:2013 Prüfverfahren zur Brandprüfung von Matratzen

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Vorschriften für klinische Prüfungen

JIS B 6520:1994 Maschinenplanung – Prüf- und Inspektionsmethoden
JIS T 6001:2005 Präklinische Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten in der Zahnheilkunde – Prüfmethoden für Dentalmaterialien
JIS B 6003:1993 Werkzeugmaschinen – Prüfmethoden für Vibrationen
JIS B 6191:1999 Werkzeugmaschinen – Geometrische Genauigkeitsprüfungen und praktische Prüfungen – Prüfmethoden
JIS B 6208:1993 Radialbohrmaschinen – Prüfbedingungen für geometrische Genauigkeit und Steifigkeit
JIS B 6209:1993 Ständerbohrmaschinen – Prüfbedingungen für geometrische Genauigkeit und Steifigkeit
JIS B 6194:1997 Werkzeugmaschine – Testcode für die Kreisbewegung numerisch gesteuerter Werkzeugmaschinen
JIS B 6230:1995 Portal-Planfräsmaschinen – Prüfung der Genauigkeit
JIS B 6191:1993 Werkzeugmaschinen – Geometrische Genauigkeitsprüfungen und praktische Prüfungen – Prüfmethoden

CEN - European Committee for Standardization, Vorschriften für klinische Prüfungen

EN 13374:2004 Temporäre Kantenschutzsysteme Produktspezifikation@ Testmethoden

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Vorschriften für klinische Prüfungen

DB44/T 2428-2023 Automatische Überprüfungsregeln für quantitative biochemische Testergebnisse in klinischen Labors von Krankenhäusern für traditionelle chinesische Medizin

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Vorschriften für klinische Prüfungen

DB14/T 2254-2020 Vorschriften zur Kühllagerung und zum Gefriermanagement klinischer In-vitro-Diagnosereagenzien in medizinischen Einrichtungen

IN-BIS, Vorschriften für klinische Prüfungen

IS 10493-1983 Konservierungstestmethoden für temporäre Konservierungsmittel

未注明发布机构, Vorschriften für klinische Prüfungen

WS/T 514-2017 Aufbau und Überprüfung der Nachweisfähigkeit für klinische Labormessverfahren
BS EN ISO 8597:1996*BS 4274-3-1996)(1999 Arten von Sehschärfetests – Methode zur Korrelation von Sehzeichen, die für nichtklinische Zwecke verwendet werden

国家市场监督管理总局, Vorschriften für klinische Prüfungen

RB/T 060.2-2021 Implementierungsleitfaden für forensische Identifizierung/forensische Leistungstests, Teil 2: Forensische klinische Identifizierung

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Vorschriften für klinische Prüfungen

GB/T 40672-2021 Klinische Labortests – Kriterien für akzeptable Chargen dehydrierten Mueller-Hinton-Agars und -Brühe für antimikrobielle Empfindlichkeitstests

PK-PSQCA, Vorschriften für klinische Prüfungen

PS 882-1972 GENAUIGKEIT VON WERKZEUGMASCHINEN UND METHODEN ZUM PRÜFEN VON RÄUMMASCHINEN HORIZONTALER TYP

Professional Standard - Machinery, Vorschriften für klinische Prüfungen

JB/T 2322.1-2002 Testmethode für die Leistung horizontaler Drehmaschinen