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¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?, Total: 18 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I? son: Equipo medico.

US-CFR-file, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

• CFR 21-803.33-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.33: Si soy una instalación usuaria, ¿qué debo incluir cuando presento un informe anual?
• CFR 21-803.42-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.42: Si soy importador, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.52-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.52: Si soy fabricante, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.32-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.32: Si soy un centro usuario, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.56-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.56: Si soy fabricante, ¿en qué circunstancias debo presentar un informe complementario o de seguimiento y cuáles son los requisitos para dichos informes?
• CFR 21-803.10-2014
• CFR 21-803.11-2014
• CFR 21-803.40-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.40: Si soy importador, ¿qué requisitos de presentación de informes se me aplican?
• CFR 21-803.50-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.50: Si soy fabricante, ¿qué requisitos de presentación de informes se me aplican?
• CFR 21-803.30-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.30: Si soy un usuario de una instalación, ¿qué requisitos de presentación de informes se aplican a mí?
• CFR 21-803.53-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.53: Si soy fabricante, ¿en qué circunstancias debo presentar un informe de 5 días?
• CFR 21-803.32-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.32: Si soy un centro usuario, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.42-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.42: Si soy importador, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.52-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.52: Si soy fabricante, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.16-2014

BE-NBN, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

• NBN-EN 20594-1-1994 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 1: Requisitos generales (ISO 594-1:1986)

Danish Standards Foundation, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

• DS/EN 20594-1:1994 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 1: Requisitos generales

未注明发布机构, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

• DIN EN 20594-1 Ber-1:1996 Conexiones cónicas con un cono del 6 % (Luer) para jeringas, cánulas y otros dispositivos médicos determinados. Parte 1: Requisitos generales (ISO 594-1: 1986)

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