ZH
RU
EN

¿Qué es un dispositivo médico de Clase 1?

¿Qué es un dispositivo médico de Clase 1?, Total: 12 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en ¿Qué es un dispositivo médico de Clase 1? son: .

US-CFR-file, ¿Qué es un dispositivo médico de Clase 1?

• CFR 21-803.56-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.56: Si soy fabricante, ¿en qué circunstancias debo presentar un informe complementario o de seguimiento y cuáles son los requisitos para dichos informes?
• CFR 21-803.10-2014
• CFR 21-803.1-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.1: ¿Qué cubre esta parte?
• CFR 21-803.40-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.40: Si soy importador, ¿qué requisitos de presentación de informes se me aplican?
• CFR 21-803.50-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.50: Si soy fabricante, ¿qué requisitos de presentación de informes se me aplican?
• CFR 21-803.30-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.30: Si soy un usuario de una instalación, ¿qué requisitos de presentación de informes se aplican a mí?
• CFR 21-803.17-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.17: ¿Cuáles son los requisitos para desarrollar, mantener e implementar procedimientos MDR escritos que se aplican a mí?
• CFR 21-803.32-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.32: Si soy un centro usuario, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.42-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.42: Si soy importador, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.52-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.52: Si soy fabricante, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.15-2014
• CFR 21-803.11-2014

Otros:   ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?, ¿Qué es un dispositivo médico de Clase 1?, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I y los dispositivos médicos de Clase II?, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase 1?, ¿Qué es un dispositivo médico de Clase I?.