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Equipo médico clase II

Equipo médico clase II, Total: 499 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Equipo médico clase II son: Aplicaciones de la tecnología de la información., Símbolos gráficos, Equipo medico, Farmacia, Vocabularios, Calidad, Mediciones de radiación, Tratamiento superficial y revestimiento., Esterilización y desinfección, Componentes de tuberías y tuberías., Odontología, Equipo hospitalario, Medicina de laboratorio, Residuos, Radiocomunicaciones, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Electrodomésticos en general, Equipos diversos domésticos y comerciales., Ergonomía, Protección de radiación, Ayudas para personas discapacitadas o discapacitadas, válvulas, Instalaciones en edificios, Documentación técnica del producto, ingenieria electrica en general, Componentes electrónicos en general., Primeros auxilios, Vehículos para fines especiales, Compatibilidad electromagnética (CEM), Plástica.

IX-EU/EC, Equipo médico clase II

MEDDEV 2.4/1 PART 1-2001 Directrices para la clasificación de dispositivos médicos Rev 8
MEDDEV 2.1/5-1998 DISPOSITIVOS MÉDICOS CON FUNCIÓN DE MEDICIÓN

British Standards Institution (BSI), Equipo médico clase II

DD ENV 12611-1998 Informática Médica. Estructura categórica de sistemas de conceptos. Dispositivos médicos
BS EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos. Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
BS EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
DD ENV 12611:1998 Informática Médica. Estructura categórica de sistemas de conceptos. Dispositivos médicos
BS EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 Equipos eléctricos médicos. Orientación e interpretación. Equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos que emplean cierto grado de autonomía.
BS EN 556-2:2004 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES". Requisitos para productos sanitarios procesados asépticamente
BS EN ISO 10079-1:2015 Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado eléctricamente.
BS EN ISO 10079-2:2000 Equipos de succión médica - Equipos de succión accionados manualmente
BS EN ISO 10079-2:1997 Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado manualmente.
BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019 Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado eléctricamente.
BS EN 62353:2008 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
BS EN 62353:2014 Equipos eléctricos médicos. Pruebas recurrentes y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos.
PD IEC/TR 60601-4-2:2016 Equipos eléctricos médicos. Orientación e interpretación. Inmunidad electromagnética: rendimiento de equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos.
BS EN IEC 62667:2018 Equipos eléctricos médicos. Equipo de haz de iones de luz médica. Características de presentación
BS EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
BS EN 62464-2:2011 Equipos de resonancia magnética para imágenes médicas. Criterios de clasificación de secuencias de pulsos.
BS EN 60601-2-3:1992 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares de seguridad. Especificaciones para equipos de terapia de onda corta.
BS EN 60601-2-3:1993 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares de seguridad. Especificaciones para equipos de terapia de onda corta.
BS EN ISO 9170-1:2008 Unidades terminales para sistemas de tuberías de gases médicos: unidades terminales para uso con gases medicinales comprimidos y vacío
BS EN ISO 10079-3:2000 Equipo de succión médica: equipo de succión alimentado por una fuente de vacío o presión.
BS EN ISO 10079-3:1997 Equipo médico de succión. Equipo de succión alimentado por vacío o fuente de presión.
BS EN 60976:2008 Equipos electromédicos - Aceleradores de electrones médicos - Características de rendimiento funcional
BS EN 60976:2007 Equipos electromédicos - Aceleradores de electrones médicos - Características de rendimiento funcional
BS DD ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos: principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.
BS EN ISO 19054:2006+A1:2016 Sistemas de rieles para soporte de equipos médicos.
PD IEC TR 60788:2004 Equipos eléctricos médicos. Glosario de términos definidos
BS EN 60601-1-12:2015+A1:2020 Equipos eléctricos médicos: requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial. Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos destinados a ser utilizados en los servicios médicos de emergencia...
PD IEC/TR 80002-1:2009 Software de dispositivos médicos. Guía sobre la aplicación de la norma ISO 14971 al software de dispositivos médicos
18/30370883 DC BS EN ISO 14971. Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
BS ISO 28620:2010 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos
BS ISO 28620:2020 Cambios rastreados. Dispositivos médicos. Dispositivos de infusión portátiles no eléctricos
BS EN ISO 10079-2:2022 Cambios rastreados. Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado manualmente.
BS EN ISO 10079-1:2022 Cambios rastreados. Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado eléctricamente.
PD IEC/TR 62266:2002 Equipos eléctricos médicos. Directrices para la implementación de DICOM en radioterapia
BS EN 60601-2-64:2015 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos eléctricos médicos con haz de iones ligeros.
BS ISO/IEEE 11073-20702:2018 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web.
BS EN 60601-2-33:2010+A12:2016 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico.
BS EN 738-4:1999 Reguladores de presión para uso con gases medicinales: reguladores de baja presión destinados a su incorporación en equipos médicos.
DD ISO/TS 19218-1:2011+A1:2013 Dispositivos médicos. Estructura de codificación jerárquica de eventos adversos. Códigos de tipo de evento
BS EN 1041:1998 Información proporcionada por el fabricante con los dispositivos médicos.
BS EN 1640:2004 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos
BS EN 1640:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos
BS EN IEC 63077:2019 Buenas prácticas de reacondicionamiento de equipos de imágenes médicas
PD IEC TR 62653:2020 Guía para la operación segura de equipos médicos utilizados para tratamientos de hemodiálisis
BS EN 60601-1-12:2015 Equipos eléctricos médicos. Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial. Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos destinados a su uso en el entorno de servicios médicos de emergencia.
BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021 Equipos eléctricos médicos: requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial. Estándar colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria.
BS EN 737-1:1998 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Unidades terminales para gases medicinales comprimidos y vacío
BS EN 60601-2-22:1996 Equipos electromédicos - Requisitos particulares de seguridad - Especificaciones para equipos láser de diagnóstico y terapéuticos
BS EN 60601-2-37:2008 Equipos eléctricos médicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico por ultrasonidos.
BS EN 60601-1-8:2004 Equipos eléctricos médicos. Requisitos generales de seguridad. Estándar colateral. Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos.
BS PD IEC/TR 62354:2014 Procedimientos generales de prueba para equipos eléctricos médicos.
BS EN 1789:2007 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera
BS EN 1789:2007+A1:2010 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera
BS EN ISO 5359:2008
BS EN 1789:2020 Vehículos sanitarios y sus equipos. Ambulancias de carretera
PD CEN ISO/TR 20416:2020 Dispositivos médicos. Vigilancia poscomercialización para fabricantes
BS EN 60601-2-37:2008+A11:2011 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización y diagnóstico médico por ultrasonidos.
BS EN ISO 25424:2019 Esterilización de dispositivos médicos. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
BS EN ISO 25424:2011 Esterilización de dispositivos médicos. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
BS EN 62563-1:2010
BS EN 62563-1:2010+A2:2021 Equipos eléctricos médicos. Sistemas de visualización de imágenes médicas: métodos de evaluación.
BS EN 60601-2-3:2015 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia de onda corta.
BS EN 60601-2-6:2015 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia con microondas.
BS EN IEC 60601-2-83:2020 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de fototerapia domésticos.
BS EN 60601-2-3:2015+A1:2016 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia de onda corta.
BS EN 60601-2-6:2015+A1:2016 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia con microondas.
BS PD IEC/TR 60878:2015 Símbolos gráficos para equipos eléctricos en la práctica médica.
BS EN 13544-1:2001
BS EN 739:1998 Conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales
BS EN ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
BS EN ISO 13485:2012 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines regulatorios
BS EN ISO 5359:2008+A1:2011 Conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales
BS EN ISO 5359:2014+A1:2017 Conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales
BS EN ISO 10079-4:2021 Equipo médico de succión. Requerimientos generales

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Equipo médico clase II

IEEE Std P1073.1.3.11/D3.0 Borrador de estándar IEEE no aprobado para comunicaciones de dispositivos médicos: dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), capnómetro especializado
IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 Estándar para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Dispositivo desfibrilador
IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual especializado en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), capnómetro
IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: ECG
IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Presión arterial
IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: temperatura
IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: gasto cardíaco
IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: flujo de vías respiratorias
IEEE Std P1073.1.3.8/D4.0 Borrador del estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Temperatura
IEEE P1073.1.3.4/D3.0 Borrador del estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Especializaciones en dispositivos médicos - Oxímetro de pulso
IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 Borrador del estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: gasto cardíaco
IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 (Borrador)Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual especializado en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL): oxímetro de pulso
IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 Borrador de estándar IEEE no aprobado para comunicaciones de dispositivos médicos -Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado -Gasto cardíaco (PAR retirado)
IEEE Std 11073-10207-2017 IEEE Informática de la salud: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 10207: Información de dominio y modelo de servicio para la comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención orientada al servicio
IEEE Std P1073.1.3.9/D3.0 Borrador de estándar IEEE no aprobado para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Flujo de vías respiratorias (PAR retirado)
IEEE Std P1073.1.3.7/D4.0 Borrador de estándar IEEE no aprobado para comunicaciones de dispositivos médicos: lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado: oxímetro de pulso (PAR retirado)
IEEE Std P1073.2.0/D0.05 Anteproyecto de norma IEEE - Comunicaciones de dispositivos médicos - Perfiles de aplicaciones de dispositivos médicos (MDAP) - Estándar básico
IEEE Std 11073-20702-2016 IEEE Informática de salud: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
IEEE P11073-10101/D1, June 2018 Borrador de norma IEEE para informática sanitaria: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 10101: Nomenclatura
IEEE P11073-10201/D2.1.10 October 2018 Borrador del estándar IEEE para informática de la salud: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención: modelo de información de dominio

Association Francaise de Normalisation, Equipo médico clase II

NF C74-054:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
NF EN IEC 62667:2018 Dispositivos electromédicos - Dispositivos médicos con haz de iones luminosos - Características de rendimiento
NF C74-309:1973 APARATO DE ACTINOLOGÍA EQUIPO ELECTROMÉDICO
NF EN 1640:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos
NF C74-054-1*NF EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
NF EN 62366-1/A1:2020 Dispositivos médicos - Parte 1: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
NF EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
NF C74-053:2008 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
NF C74-053*NF EN 62353:2015 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
NF EN 62353:2015 Dispositivos electromédicos: prueba recurrente y prueba después de la reparación de un dispositivo electromédico.
NF EN ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos sanitarios. Información relativa al procesamiento de productos sanitarios que debe proporcionar el fabricante del producto. Parte 1: productos sanitarios críticos y semicríticos.
NF C15-211:2006 Instalaciones eléctricas de baja tensión - Instalaciones en locales de uso médico
NF S90-316:1987 Equipo médico-quirúrgico. Mesas de operaciones.
NF ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos sanitarios. Información relativa al procesamiento de productos sanitarios que debe proporcionar el fabricante del producto. Parte 2: productos sanitarios no críticos.
NF S95-156:1997 Equipos eléctricos médicos. Capnómetros para uso con humanos. Requisitos particulares.
NF C74-122/A2:2008 Equipos electromédicos - Parte 2-33: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico.
NF S90-201:1990 Equipo médico-quirúrgico. Equipos de transfusión.
NF S90-202:1990 Equipo médico-quirúrgico. Equipos de infusión.
NF EN ISO 19054:2006 Sistemas de rieles de soporte para dispositivos médicos
NF EN 1639:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Instrumentos
NF EN 1641:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Productos
NF S98-116:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables.
NF C74-208/A1:2001 Equipos electromédicos - Aceleradores de electrones médicos - Características de rendimiento funcional.
NF C74-122:1996 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico.
NF S97-317/A1:2002 Sistemas de rieles para soporte de equipos médicos.
NF S95-317*NF EN ISO 19054:2006 Sistemas de rieles para soporte de equipos médicos.
NF S91-300*NF EN 1640:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos
NF S90-701:1988 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. BIOCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. MÉTODOS DE EXTRACCIÓN.
NF S90-550:1986 Equipo médico-quirúrgico. Prótesis mamarias externas.
NF S90-325:1989 Equipo médico quirúrgico. Equipos de desinfección a vapor.
NF S91-300:1996 Odontología. Dispositivos médicos para odontología. Equipo.
NF EN IEC 63077:2019 Buenas prácticas de remanufactura de dispositivos de imágenes médicas
NF S95-152:2001 Equipo médico de succión - Parte 2: equipo de succión accionado manualmente.
NF S99-171:2006 Mantenimiento de dispositivos médicos - Modelo y definición para el establecimiento y gestión del registro de seguridad, calidad y mantenimiento de dispositivos médicos (RSQM).
NF S95-162-1*NF EN ISO 9170-1:2008 Unidades terminales para sistemas de tuberías de gases médicos. Parte 1: unidades terminales para uso con gases medicinales comprimidos y vacío.
NF S98-116-1*NF EN ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 1: dispositivos médicos críticos y semicríticos.
NF EN 13718-1+A1:2020 Vehículos sanitarios y sus equipos. Ambulancias aéreas. Parte 1: requisitos para los dispositivos médicos utilizados en ambulancias aéreas.
NF EN 13718-1/IN1:2020 Vehículos sanitarios y sus equipos. Ambulancias aéreas. Parte 1: requisitos para los dispositivos médicos utilizados en ambulancias aéreas.
NF C74-336:1988 Equipos eléctricos médicos. Equipos de ultrasonido para diagnóstico. Clasificación de aplicaciones de diagnóstico específicas.
NF C74-022*NF EN 60601-1-12:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-12: requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: requisitos para equipos médicos y sistemas eléctricos médicos destinados a su uso en entornos de servicios médicos de emergencia
NF S64-021:2007 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera.
NF S64-021*NF EN 1789:2021 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera
NF EN IEC 60336:2021 Dispositivos electromédicos - Fundas equipadas para diagnóstico médico - Dimensiones de los centros y características relacionadas
FD S98-113:1996 Dispositivos médicos. Orientación para su preparación en salas blancas.
NF S90-750:1989 EQUIPO MÉDICO-QUIRÚRGICO. MATERIALES, DISPOSITIVOS E IMPLANTES OFTÁLMICOS. CLASIFICACIÓN, VOCABULARIO Y SÍMBOLOS.
NF EN 60601-1-12:2015 Dispositivos eléctricos médicos - Parte 1-12: requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: requisitos para dispositivos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos destinados a su uso...
NF EN 60601-1-12/A1:2020 Dispositivos eléctricos médicos - Parte 1-12: requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: requisitos para dispositivos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos destinados a su uso...
NF S95-182*NF EN ISO 17510:2020 Dispositivos médicos - Terapia respiratoria para la apnea del sueño - Mascarillas y accesorios de aplicación
NF C74-013:1994 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: requisitos generales de seguridad 2. Norma colateral: requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos.
NF S95-184:2006 Conexiones flexibles de alta presión para uso con sistemas de gases medicinales.
NF C74-017/A1*NF EN 62304/A1:2018 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software

American National Standards Institute （ANSI), Equipo médico clase II

ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
ANSI/AAMI ST30-1989 Determinación de etileno clorohidrina y etilenglicol residuales en dispositivos médicos
ANSI/AAMI HE75-2009 Ingeniería de factores humanos - Diseño de dispositivos médicos
ANSI/ASTM ISO 10079-2:2002 Equipo de succión médica: Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente
ANSI/AAMI/ISO 15225:2010 Nomenclatura: estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos

German Institute for Standardization, Equipo médico clase II

DIN EN 62366:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007); Versión alemana EN 62366:2008
DIN EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007); Versión alemana EN ISO 14971:2007
DIN EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001
DIN EN 1640:2010-02 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos; Versión alemana EN 1640:2009
DIN EN 62353:2008 Equipos eléctricos médicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos (IEC 62353:2007); Versión alemana EN 62353:2008
DIN EN 1639:2010-02 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Instrumentos; Versión alemana EN 1639:2009
DIN EN ISO 19054:2006 Sistemas ferroviarios para soporte de equipos médicos (ISO 19054:2005); Versión en inglés de DIN EN ISO 19054:2006-09
DIN EN ISO 19054:2017-04 Sistemas ferroviarios para soporte de equipos médicos (ISO 19054:2005 + Amd1:2016); Versión alemana EN ISO 19054:2006 + A1:2016
DIN EN 62366:2016 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007 + A1:2014); Versión alemana EN 62366:2008 + A1:2015
DIN EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de la calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO 15225:2016); Versión alemana EN ISO 15225:2016
DIN EN ISO 17664:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables (ISO 17664:2004); Versión alemana EN ISO 17664:2004
DIN EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO 15225:2010); Versión alemana EN ISO 15225:2010
DIN EN IEC 63077:2022-10 Buenas prácticas de reacondicionamiento de equipos de imágenes médicas (IEC 63077:2019); Versión alemana e inglesa EN IEC 63077:2019 / Nota: Fecha de emisión 2022-09-23
DIN EN IEC 60580:2021-07 Equipos electromédicos: medidores de producto por área de dosis (IEC 60580:2019); Versión alemana EN IEC 60580:2020
DIN EN 60601-2-3:1999 Equipos electromédicos - Parte 2-3: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia de onda corta (IEC 60601-2-3:1991 + A1:1998); Versión alemana EN 60601-2-3:1993 + A1:1998
DIN VDE 0750-209:1985 Equipos eléctricos médicos; parte 2: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con microondas; idéntico a IEC 60601-2-6, edición 1984
DIN EN 13718-1:2020-10 Vehículos médicos y sus equipos - Ambulancias aéreas - Parte 1: Requisitos para los dispositivos médicos utilizados en ambulancias aéreas; Versión alemana EN 13718-1:2014+A1:2020
DIN EN 60601-1-11 Berichtigung 1:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria (IEC 6060
DIN EN 1789:2007 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera; Versión alemana EN 1789:2007
DIN 58955-1:2003 Equipos de descontaminación para uso médico - Parte 1: Terminología
DIN EN 1642:2012-06 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Implantes dentales; Versión alemana EN 1642:2011
DIN EN 1789/A1:2023-01 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera; Versión alemana e inglesa EN 1789:2020/prA1:2023 / Nota: Fecha de emisión 2022-12-09*Previsto como enmienda a DIN EN 1789 (2020-12).
DIN EN 1789 Berichtigung 1:2021-08 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera; Versión alemana EN 1789:2020; Corrección 1
DIN EN 1789:2020-12 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera; Versión alemana EN 1789:2020 / Nota: Será modificada por DIN EN 1789/A1 (2023-01).
DIN EN 60601-2-11:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-11: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con rayos gamma (IEC 60601-2-11:1997 + A1:2004); Versión alemana EN 60601-2-11:1997 + A1:2004
DIN EN 62353:2015 Equipos eléctricos médicos: pruebas recurrentes y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos (IEC 62353:2014); Versión alemana EN 62353:2014
DIN EN 15424:2007 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos; Versión en inglés de DIN EN 15424:2007-08
DIN EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01); Versión en inglés de DIN EN ISO 14971:2009-10

PL-PKN, Equipo médico clase II

PN Z78000-1970 Equipo médico: camas de hospital populares.
PN Z78006-1972 Tretchers Medksal
PN Z78510-1972 Equipo médico Cilindros de gas para uso médico Marcado de colores
PN Z54514-1954 Przedmiotem normy jest stopa szyny Dietrichsa ujg PN-54/Z-545I1.
PN BN 5913-09-1964 Narz?dzia lekarskie Szczypczyki chirurgiczne do szwu naczyniowego
PN Z78500-1972 Equipo médico Respiradores y aparatos de anestesia Dimensiones de conexión
PN Z55201-1991 Equipo médico. Equipos de extracción de sangre para un solo uso. Requisitos y métodos de prueba.

AENOR, Equipo médico clase II

UNE-EN 62366:2009 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
UNE 20613-2-14:1993 EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO. REQUISITOS PARTICULARES DE SEGURIDAD DE LOS EQUIPOS DE TERAPIA ELECTROCONSULSIVA.
UNE 20613-2-6:1988 EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO. REQUISITOS PARTICULARES PARA LA SEGURIDAD DE LOS EQUIPOS DE TERAPIA POR MICROONDAS
UNE-EN 1640:2010 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos
UNE-EN 60336:2006 Equipos electromédicos - Conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico - Características de los puntos focales
UNE-EN 60601-2-3:1996 EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO. PARTE 2: REQUISITOS PARTICULARES PARA LA SEGURIDAD DE LOS EQUIPOS DE TERAPIA DE ONDA CORTA.
UNE-EN 60601-1:1993 EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO. REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD.
UNE-EN 475:1996 DISPOSITIVOS MÉDICOS. SEÑALES DE ALARMA GENERADAS ELÉCTRICAMENTE.
UNE-EN 1789:2007+A2:2015 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera
UNE-EN 60601-2-11:1999 EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO. PARTE 2: REQUISITOS PARTICULARES PARA LA SEGURIDAD DEL EQUIPO DE TERAPIA DE HAZ GAMMA
UNE-ENV 12611:1998 INFORMÁTICA MÉDICA. ESTRUCTURA CATEGORIAL DE SISTEMAS DE CONCEPTOS. DISPOSITIVOS MÉDICOS.
UNE 20901:1995 DIRECTRICES PARA EL PERSONAL ADMINISTRATIVO, MÉDICO Y DE ENFERMERÍA PREOCUPADOS POR EL USO SEGURO DE EQUIPOS ELÉCTRICOS MÉDICOS.
UNE-EN ISO 19054:2007 Sistemas ferroviarios para soporte de equipos médicos (ISO 19054:2005)

International Organization for Standardization (ISO), Equipo médico clase II

ISO/TS 19218-1:2011 Dispositivos médicos - Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento
ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
ISO/IEEE 11073-20702:2018 Informática sanitaria. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web.
ISO/TR 15223:1998 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, el etiquetado y la información que se proporcionará
ISO 14155:1996 Investigación clínica de dispositivos médicos.
IEC TR 60601-4-1:2017 Equipos electromédicos. Parte 4-1: Orientación e interpretación. Equipos electromédicos y sistemas eléctricos médicos que emplean cierto grado de autonomía.
ISO/CD 5137 Programa de gestión de mantenimiento de equipos médicos.
ISO/TS 19218-2:2012 Dispositivos médicos - Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos - Parte 2: Códigos de evaluación
ISO/TS 19218:2005 Dispositivos médicos: estructura de codificación para el tipo y la causa de eventos adversos
ISO 19054:2005 Sistemas de rieles para soporte de equipos médicos.
ISO 9170:1990 Unidades terminales para uso en sistemas de tuberías de gas medicinal.
IEC TR 60601-4-1:2017 Equipos electromédicos. Parte 4-1: Orientación e interpretación. Equipos electromédicos y sistemas eléctricos médicos que emplean cierto grado de autonomía.
IEC/TR 60601-4-1:2017 Equipos electromédicos. Parte 4-1: Orientación e interpretación. Equipos electromédicos y sistemas eléctricos médicos que emplean cierto grado de autonomía.
ISO 28620:2010 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos
ISO 10079-2:1999 Equipo de succión médica - Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente
ISO 10079-1:2015 Equipo de succión médica - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente
ISO 10079-2:1992 Equipos médicos de succión; parte 2: equipo de succión accionado manualmente
ISO 10079-2:2014 Equipo de succión médica - Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente
IEC TR 62653:2012 Directrices para el uso seguro de productos médicos en el tratamiento de diálisis
ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos
ISO/DIS 16571 Sistemas de evacuación de penacho generado por productos sanitarios
ISO/TR 20416:2020 Dispositivos médicos: vigilancia poscomercialización para fabricantes
ISO 10079-3:1992 Equipos médicos de succión; parte 3: equipo de succión alimentado por vacío o fuente de presión
ISO/IEEE 11073-20701:2020 Informática sanitaria. Interoperabilidad de dispositivos. Parte 20701: Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Arquitectura de intercambio de dispositivos médicos orientada a servicios y vinculación de protocolos.
IEC 62304:2006 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software

VN-TCVN, Equipo médico clase II

TCVN 7008-2008 Unidades de suministros médicos

Indonesia Standards, Equipo médico clase II

SNI 16-4940.1-1998 Equipo médico de succión accionado eléctricamente.
SNI 16-4940.2-1998 Equipo de succión médica alimentado por fuentes de vacío o presión.
SNI 16-4774-1998 Equipos de transfusión para uso médico - Set de toma de sangre
SNI ISO 28620:2011 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos
SNI 04-6284.2-2000 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia de onda corta

HU-MSZT, Equipo médico clase II

MNOSZ 14708-1955 K?RH?ZBERENDEZ?S HORD?GY, G?RD?L? ?LLV?NNYAL
MNOSZ 15520-1953 K?RH?ZBERENDEZ?SM?SZERKEZEL?-ASZTAL
MNOSZ 14706-1954 K?RH?ZI BERENDEZ?SEK M?T?DOBOG?
MNOSZ 14729-1954 K?RH?ZI BERENDEZ?SEK M?T?ZS?MOLY
MNOSZ 4049-1952 K?RH?ZI BERENDEZ?SM?SZERT?L (fémb?l)
MNOSZ 15519-1953 K?RH?ZBERENDEZ?5 M?SZER-ASZTAL
MNOSZ 14676-1955 K?RH?ZBERENDEZ?S EXTENSI?S-?LLV?NY
MNOSZ 15514-1953 K?RH?ZBERENDEZ?S OSZLOPOS VIZSG?L? L?MPA
MNOSZ 14709-1954 ~" K?RH?ZI BERENDEZ?SEK GYERMEKGY?GY?SZATI VIZSG?L? ASZTAL
MNOSZ 14746-1954 K?RH?ZI BERENDEZ?SEK CSECSEM? P?LY?Z?ASZTAL
MNOSZ 14728-1954 K?RH?ZI BERENDEZ?SEK MOSD?T?L-?LLV?NY
MNOSZ 14725-1954 K?RH?ZI BERENDEZ?SEK BELGY?GY?SZATI VIZSG?L? ASZTAL
MNOSZ 14659-1955 K?RH?ZBERENDEZ?S UROL?GIAI VIZSG?L?- ?SM?T?SZ?K
MNOSZ 14658-1955 K?RH?ZBERENDEZ?SN?GY?GY?SZATI VIZSG?L?- ?SM?T?SZ?K
MNOSZ 14674-1955 EXAMEN DE ORGANIZACIÓN CIRCULAR - ?SM?ST?S??

RO-ASRO, Equipo médico clase II

STAS 5316-1967 INSTRUMENTO MÉDICO OTOSCOPIO
STAS 3952-1987 Equipo médico SANITAHY STIiETCHER

European Committee for Standardization (CEN), Equipo médico clase II

EN ISO 11197:2019 Unidades de suministro médico (ISO 11197:2019)
EN ISO 11197:2009 Unidades de suministros médicos
EN ISO 11197:2016 Unidades de suministros médicos
prEN 475-1991 Dispositivos médicos; señales de alarma generadas eléctricamente
prEN 389-1990 Etiquetado de dispositivos médicos no activos
prEN 793-1992 Equipos eléctricos médicos; Requisitos particulares para la seguridad de las unidades de suministro médico.
EN ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
EN 1640:2004 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos
EN 1640:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos
EN 1640:1996 Odontología - Dispositivos Médicos para Odontología - Equipos
EN ISO 9170-1:2020 Unidades terminales para sistemas de tuberías de gases medicinales. Parte 1: Unidades terminales para uso con gases medicinales comprimidos y vacío (ISO 9170-1:2017)
EN ISO 9170-1:2008 Unidades terminales para sistemas de tuberías de gases médicos. Parte 1: Unidades terminales para uso con gases medicinales comprimidos y vacío [Reemplazada: CEN EN 737-1]
EN 1642:2011 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Implantes dentales
EN 1642:1996 Odontología - Dispositivos Médicos para Odontología - Implantes Dentales
EN 1789:2007+A2:2014
EN 475:1995 Dispositivos médicos: señales de alarma generadas eléctricamente
EN ISO 10079-4:2021 Equipos médicos de succión - Parte 4: Requisitos generales (ISO 10079-4:2021)
HD 395.1 S2 A1-1993 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad

CEN - European Committee for Standardization, Equipo médico clase II

EN ISO 11197:2004 Unidades de suministros médicos
EN ISO 9626:1995 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos
EN 1642:2004 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Implantes dentales
PREN 1789-2018 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera

Society of Automotive Engineers (SAE), Equipo médico clase II

SAE J3020-2014 Granallado de dispositivos médicos

US-FCR, Equipo médico clase II

FCR UFGS-11 72 13-2006 EQUIPO MÉDICO VARIOS
FCR FED FCGS 11702-1986 EQUIPO MÉDICO VARIOS
FCR FED FCGS 11700-1981 REQUISITOS GENERALES PARA EQUIPO MÉDICO
FCR 47 CFR PART 18-2014 EQUIPOS INDUSTRIALES, CIENTÍFICOS Y MÉDICOS
FCR 47 CFR PART 18-2013 EQUIPOS INDUSTRIALES, CIENTÍFICOS Y MÉDICOS
FCR 47 CFR PART 18-2012 EQUIPOS INDUSTRIALES, CIENTÍFICOS Y MÉDICOS
FCR UFGS-01 73 19-2006 INSTALACIÓN DE EQUIPO MÉDICO PROPORCIONADO POR EL GOBIERNO
FCR UFGS-11 70 00-2011 REQUISITOS GENERALES PARA EQUIPOS MÉDICOS Y DENTALES

GB-REG, Equipo médico clase II

REG AC 121-33B-2006 Equipo médico de emergencia
REG 47 CFR PART 18-2011 EQUIPOS INDUSTRIALES, CIENTÍFICOS Y MÉDICOS

PT-IPQ, Equipo médico clase II

NP EN 556-2000 Esterilización de dispositivos médicos Requisitos para que los dispositivos médicos esterilizados terminalmente estén etiquetados como "Estéril"
NP EN 1441-2000 Dispositivos médicos Análisis de riesgos
NP EN 12218-2000 Sistemas de rieles para soporte de equipos médicos.
NP EN 1041-2000 Información proporcionada por el fabricante con los dispositivos médicos.
NP EN 540-2001 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.

Canadian Standards Association (CSA), Equipo médico clase II

CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-11-2001 Appareils Electromedicaux - Partie 2: Regles Particulieres De Securite Pour Les Appareils De Gammatherapie (Deuxieme Edition)
CSA C22.2 No.60601-2-33-04-2004 Equipos electromédicos - Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico Segunda edición
CSA C22.2 No.60601-2-33-04-2006
CSA DIR.003-99 Lista de equipos de atención médica certificados por CSA
CSA Z10079-2-03-CAN/CSA-2003 Equipo de succión médica Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente Primera edición
CSA C22.2 No.60601-2-37-03 A1-2005
CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-37-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico por ultrasonidos (Segunda edición)
CSA C22.2 No.60601-2-38-03-2003
CSA C22.2 No.125-M1984-1984 Equipos electromédicos Instrucción general nº 1-2

Danish Standards Foundation, Equipo médico clase II

DS/ENV 12611:1997 Informática médica - Estructura categorial de sistemas de conceptos - Dispositivos médicos
DS/EN 1640:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos
DS/EN ISO 19054:2006 Sistemas de rieles para soporte de equipos médicos.
DS/EN 60336:2005
DS/ISO 28620:2010 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos
DS/IEC/TR 62653:2012 Guía para la operación segura de equipos médicos utilizados para tratamientos de hemodiálisis
DS/EN 1789+A1:2010 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera
DS/IEC/TR 60878:2004
DS/EN 62304:2006

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Equipo médico clase II

CNS 14624-2-2002 Equipo de infusión para uso médico-parte 2: Cierres para frascos de infusión
CNS 14624.2-2002 Equipo de infusión para uso médico-parte 2: Cierres para frascos de infusión
CNS 12491-13-1989 Símbolos gráficos para uso en equipos eléctricos y electrónicos (equipos médicos)
CNS 12491.13-1989 Símbolos gráficos para uso en equipos eléctricos y electrónicos (equipos médicos)
CNS 12976-1992 Equipos de transfusión para uso médico - Equipos de transfusión para un solo uso

International Electrotechnical Commission (IEC), Equipo médico clase II

IEC 62366:2007+AMD1:2014 CSV Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
IEC 62353:2007 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
IEC 62353:2014 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
IEC 60930:1988 Directrices para el personal administrativo, médico y de enfermería relacionado con el uso seguro de equipos eléctricos médicos.
IEC TR 60930:2008 Directrices para el personal administrativo, médico y de enfermería relacionado con el uso seguro de equipos y sistemas eléctricos médicos
IEC TR3 61852:1998 Equipos electromédicos - Imagen digital y comunicaciones en medicina (DICOM) - Objetos de radioterapia
IEC 60336:2005 Equipos electromédicos - Conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico - Características de los puntos focales
IEC TR 62653:2020 RLV Guía para la operación segura de equipos médicos utilizados para tratamientos de hemodiálisis
IEC TR 62653:2020 Guía para la operación segura de equipos médicos utilizados para tratamientos de hemodiálisis
IEC 60601-2-33:1995 Equipos electromédicos - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico
IEC TR 62354:2005 Procedimientos generales de prueba para equipos eléctricos médicos.
IEC TR 62354:2009 Procedimientos generales de prueba para equipos eléctricos médicos.
IEC PAS 63077:2016 Buenas prácticas de reacondicionamiento de equipos de imágenes médicas
IEC TR 62354:2014 Procedimientos generales de prueba para equipos eléctricos médicos.
IEC 60580:2019 Equipos electromédicos - Medidores de producto por área de dosis
IEC 63077:2019 Buenas prácticas de reacondicionamiento de equipos de imágenes médicas
IEC TR 60788:2004 Equipos electromédicos - Glosario de términos definidos
IEC 60601-1-12:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-12: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos destinados a su uso en el servicio médico de emergencia
IEC 60601-1-11:2010/COR1:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria
IEC TR 60878:2003 Símbolos gráficos para equipos eléctricos en la práctica médica.
IEC TR 60878:2015 Símbolos gráficos para equipos eléctricos en la práctica médica.
IEC TR 60878:2022 Símbolos gráficos para equipos eléctricos en la práctica médica.

Underwriters Laboratories (UL), Equipo médico clase II

UL 544-1998 Equipo médico y dental.
UL 544 BULLETIN-2008 Norma UL para equipos médicos y dentales de seguridad
UL 544 BULLETIN-2009 Norma UL para equipos médicos y dentales de seguridad
UL 544 BULLETIN-2004 Norma UL para equipos médicos y dentales de seguridad

Standard Association of Australia （SAA）, Equipo médico clase II

AS 2514:1999 Armarios de secado para equipos médicos.
AS/NZS 3551:2012 Programas de gestión de equipos médicos.
AS/NZS 2500:2020 Uso seguro de equipos electromédicos en la atención sanitaria.
AS/NZS 4434.1:1996 Equipos electromédicos - Aceleradores de electrones médicos - Características de rendimiento funcional
AS/NZS 4334:1995 Símbolos gráficos para uso en equipos eléctricos médicos.
AS/NZS 4434.2:1996 Equipos electromédicos - Aceleradores de electrones médicos - Pruebas periódicas de rendimiento de funcionamiento
AS 60417.2.6:2004 Símbolos gráficos para uso en equipos - Equipos médicos
AS 2145:2002 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.
AS/NZS 4957:2002 Equipos electromédicos - Medidores de producto por área de dosis
AS IEC 60601.1.11:2017 Equipos eléctricos médicos, Parte 1.11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria.
AS/NZS 4537:1999 Equipos electromédicos: dosímetros con cámaras de ionización utilizados en radioterapia.

Lithuanian Standards Office , Equipo médico clase II

LST EN 62366-2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007)
LST EN 62353-2008 Equipos eléctricos médicos: pruebas recurrentes y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos (IEC 62353:2007)
LST EN 1640-2010 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos
LST EN 1789-2007+A1-2010 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera
LST EN 1789-2020 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera
LST EN ISO 19054:2006 Sistemas ferroviarios para soporte de equipos médicos (ISO 19054:2005)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Equipo médico clase II

GB 9706.6-2007 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con microondas.
GB/T 42204-2022 Especificación de comunicación para equipos médicos clínicos: equipos de imágenes.
GB/T 11748-2023 Equipo terapéutico láser: equipo láser de dióxido de carbono
GB 9706.6-1992 Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con microondas.
GB 9706.7-1994 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia ultrasónica

RU-GOST R, Equipo médico clase II

GOST R ISO 14971-2009 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
GOST R ISO 14971-2006 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
GOST R EN 556-1-2009 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "estériles". Parte 1. Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
GOST R 56331-2014 Equipos eléctricos médicos. Equipos ultrasónicos de diagnóstico médico. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R 57092-2016 Equipos eléctricos médicos. Equipos para videoconferencias de telemedicina. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R IEC/TR 60788-2009 Equipos eléctricos médicos. Glosario
GOST R 50267.33-1999 Equipos eléctricos médicos. Parte 2. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico
GOST R IEC/TR 62266-2009 Equipos eléctricos médicos. Directrices para la implementación de DICOM en radioterapia
GOST R 56316-2014 Equipos eléctricos médicos. Aceleradores de electrones médicos. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R 57766-2017 Sillas con equipamiento médico. Tipos, requisitos técnicos y métodos de control.
GOST R 58024-2017 Dispositivos médicos. Equipos para desinfección/neutralización térmica de residuos médicos. Método de aire caliente seco. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R ISO/TR 16142-2008 Dispositivos médicos. Orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
GOST R 56318-2014 Equipos eléctricos médicos. Equipos distantes de gammaterapia para radioterapia. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R 56319-2014 Equipos eléctricos médicos. Equipos de gammaterapia para braquiterapia. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST 20887-1975 Equipo medico. Destiladores de agua. Términos y definiciones
GOST R IEC 62353-2013 Equipos eléctricos médicos. Pruebas recurrentes y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos.
GOST R 56314-2014 Equipos eléctricos médicos. Equipos de dosimetría para radioterapia. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R 50444-1992 Instrumentos, aparatos y equipos médicos. Especificaciones generales
GOST 30324.11-2002 Equipos eléctricos médicos. Parte 2. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con rayos gamma
GOST R 50267.22-2002 Equipos eléctricos médicos. Parte 2. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos láser de diagnóstico y terapéuticos.
GOST R IEC 62083-2013 Equipos eléctricos médicos. Requisitos para la seguridad de los sistemas de planificación de tratamientos de radioterapia.
GOST R IEC 60731-2001

American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE), Equipo médico clase II

ASHRAE 170 INT 1-2010 Ventilación de instalaciones de atención médica

SE-SIS, Equipo médico clase II

SIS SS IEC 601-2-3:1988 Equipos eléctricos y médicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia de onda corta.
SIS SS IEC 601-2-6:1988 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con microondas.
SIS SS 486 03 31-1990 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con rayos gamma.
SIS SS-IEC 976:1991 Equipos eléctricos médicos. Aceleradores de electrones médicos. Características de rendimiento funcional.
SIS SS-IEC 601-2-14:1991 Equipos electromédicos - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia electroconvulsiva
SIS SS IEC 601-1:1987 Equipos electromédicos- Requisitos generales de seguridad.
SIS SS 486 03 01-1982 Equipos electromédicos: requisitos generales de seguridad.
SIS SS 486 03 01-1985 Equipo electromédico. Requisitos generales de seguridad.
SIS SS 87 524 30-1990
SIS SS-IEC 601-2-12:1991 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los ventiladores pulmonares para uso médico.
SIS SS IEC 601-2-2:1987 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de equipos quirúrgicos de alta frecuencia.
SIS SS IEC 601-2-8:1988 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los generadores de rayos X terapéuticos.

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Equipo médico clase II

EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos

US-AAMI, Equipo médico clase II

AAMI/IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos

ES-UNE, Equipo médico clase II

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UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2020.)
IEC 60601-1:2023 SER Equipos electromédicos - TODAS LAS PIEZAS
UNE-EN IEC 63077:2019 Buenas prácticas de reacondicionamiento de equipos de imagen médica (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2020.)
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UNE-EN IEC 62563-2:2021 Equipos electromédicos - Sistemas de visualización de imágenes médicas - Parte 2: Pruebas de aceptación y constancia de visualizaciones de imágenes médicas (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2022.)
UNE-EN 60601-1-11:2015/A1:2021 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria (Endor...
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Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Equipo médico clase II

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KS C IEC 61852:2007 Equipos eléctricos médicos－Imágenes digitales y comunicaciones en medicina (DICOM)－Objetos de radioterapia
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KS C 0913-1986 REQUISITOS DE SEGURIDAD DE INSTALACIONES ELÉCTRICAS PARA HABITACIONES DE USO MÉDICO EN HOSPITALES Y CLÍNICAS
KS C IEC 62266:2007 Equipos eléctricos médicos－Directrices para la implementación de DICOM en radioterapia
KS P ISO 10993-20:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos
KS P 4906-2006 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.
KS C IEC 60580:2018 Equipos electromédicos: medidores de producto por área de dosis
KS P IEC 63077:2021 Buenas prácticas de reacondicionamiento de equipos de imágenes médicas
KS P 6126-2006(2011) Equipos eléctricos de succión para uso médico.
KS C IEC 63077:2021 Buenas prácticas de reacondicionamiento de equipos de imágenes médicas
KS C IEC 60601-1-11:2018 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos.
KS C IEC 60601-1-12:2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-12: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos.
KS A 4723-1996(2016) Cables de alta tensión con enchufes para equipos médicos de rayos X.
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Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, Equipo médico clase II

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IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., Equipo médico clase II

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IEEE P11073-10101/D8-2019 Estándar de informática sanitaria: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención: nomenclatura
IEEE 11073-20702-2018 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
IEEE 11073-20702-2016 Informática de la salud-Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web

NATO - North Atlantic Treaty Organization, Equipo médico clase II

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STANAG 3746-1975 Equipo de primeros auxilios médicos en aeronaves (ED 1 AMD 4; para obtenerlo, comuníquese con la Oficina de Normalización de la Defensa nacional o con el sitio web de la Oficina de Normalización de la OTAN: http:/ so.nato.int so@ Teléfono: +32 (0)2 – 707 5556@ correo electrónico: nso@nso.nato.int Para más información

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Equipo médico clase II

DB32/T 3549-2019 Especificaciones para el establecimiento de instalaciones y equipos para el almacenamiento temporal de desechos médicos en instituciones médicas y de salud.

Jiangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Equipo médico clase II

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FI-SFS, Equipo médico clase II

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JIS Z 4120:2008 Equipos electromédicos -- Conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico -- Características de los puntos focales
JIS T 0601-2-203:2005 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia infrarroja.
JIS T 0601-2-3:2005 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia de onda corta
JIS T 0601-2-5:2005 Equipos electromédicos - Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de fisioterapia por ultrasonidos
JIS Z 4005:2012 Equipos electromédicos - Glosario de términos definidos
JIS T 0601-2-202:2005 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia ultravioleta.
JIS T 6001:2012 Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología.

KR-KS, Equipo médico clase II

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KS P IEC 63077-2021 Buenas prácticas de reacondicionamiento de equipos de imágenes médicas
KS C IEC 60580-2018 Equipos electromédicos: medidores de producto por área de dosis
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CZ-CSN, Equipo médico clase II

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CSN ON 91 0765-1967 Zdravotnická za?ízeníN?BYTEK PRO JESLESpole?ná ustanovení
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American Society for Testing and Materials (ASTM), Equipo médico clase II

ASTM F639-98a Especificación estándar para plásticos de polietileno para aplicaciones médicas
ASTM F997-98ae1 Especificación estándar para resina de policarbonato para aplicaciones médicas
ASTM F997-98a Especificación estándar para resina de policarbonato para aplicaciones médicas
ASTM F1118-91(1997)e1 Especificación estándar para el catálogo de recursos de unidades nacionales de transporte médico aéreo
ASTM F639-98a(2003) Especificación estándar para plásticos de polietileno para aplicaciones médicas

GOSTR, Equipo médico clase II

GOST R 58451-2019 Dispositivos médicos. Mantenimiento. Principios básicos
GOST R 58976-2020 Dispositivos médicos. Software. Parte 2. Validación de software para sistemas de calidad de dispositivos médicos.
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未注明发布机构, Equipo médico clase II

DIN EN IEC 62667:2020 Dispositivos eléctricos médicos – Dispositivos médicos de irradiación de iones ligeros – Características de calidad de los aparatos (IEC 62667:2017)
BS EN 475:1995(1999) Dispositivos médicos: señales de alarma generadas eléctricamente
DIN EN 13718-1:2020 Vehículos médicos y sus equipos. Aviones de transporte de pacientes. Parte 1: Requisitos para los dispositivos médicos utilizados en aviones de transporte de pacientes.

AT-ON, Equipo médico clase II

ONORM EN 540-1993
OENORM EN 1789-2020 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera

Professional Standard - Medicine, Equipo médico clase II

YY/T 0083-1992 Placa de identificación del producto para equipos médicos.
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YY 0844-2011 Equipo terapéutico con láser. Instrumento de tratamiento con láser de dióxido de carbono pulsado.
YY/T 0844-2011 Equipo terapéutico con láser: instrumento de tratamiento con láser de dióxido de carbono pulsado

Professional Standard - Commodity Inspection, Equipo médico clase II

SN/T 1430.1-2004 Normas para la inspección de equipos electromédicos de importación - Equipos de diagnóstico y terapia médica por ultrasonidos
SN/T 1672.6-2013 Normas para la inspección de equipos médicos de importación y exportación. Parte 6: Equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico.

IN-BIS, Equipo médico clase II

IS 13709-1993 Equipos eléctricos médicos. Equipo de rayos X dentales. Seguridad radiológica

AT-OVE/ON, Equipo médico clase II

OVE EN 62366-1-2021 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366-1:2015) (versión alemana)

BR-ABNT, Equipo médico clase II

ABNT NBR ISO 15223-1:2010 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales

NZ-SNZ, Equipo médico clase II

AS/NZS 2485:1995 Equipo médico: dispositivos intravenosos con alas de un solo uso (estériles) para uso médico general

ES-AENOR, Equipo médico clase II

UNE 20-613 Pt.2-2-1986

BE-NBN, Equipo médico clase II

NBN 400-1-1969 APPAREILS DE RADIOLOGIE : G?N?RATEURS M?DICAUX DE RAYONS X ET ACCESSOIRES Definiciones, clasificación y constitución
NBN-EN 50072-1994 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de diálisis peritoneal

Professional Standard - Urban Construction, Equipo médico clase II

CJ/T 3083-1999 Especificaciones de equipos para la incineración de desechos médicos.

IT-UNI, Equipo médico clase II

UNI EN 1789-2021 Vehículos sanitarios y sus equipos - Ambulancias de carretera

TH-TISI, Equipo médico clase II

TIS 1443-1997 Perturbaciones electromagnéticas: determinación de límites para equipos industriales, científicos y médicos.

US-VA, Equipo médico clase II

VA FED H-08-6 SEC 516-1977 LISTA DE SÍMBOLOS DE LAVADO DE LABORATORIO Y EQUIPOS VARIOS HOSPITALARIOS