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クラス I 医療機器とは何ですか?

クラス I 医療機器とは何ですか?は全部で 19 項標準に関連している。

クラス I 医療機器とは何ですか? 国際標準分類において、これらの分類：医療機器。

US-CFR-file, クラス I 医療機器とは何ですか?

CFR 21-803.33-2013 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.33: ユーザー機器の場合、年次報告書には何を含める必要がありますか?
CFR 21-803.42-2013 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.42: 輸入業者の場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?
CFR 21-803.52-2013 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.52: 輸入業者の場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?
CFR 21-803.32-2013 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.32: 私が機器のユーザーである場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?
CFR 21-803.56-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.56: 私が製造業者の場合、どのような状況で補足報告またはフォローアップ報告を提出する必要がありますか?また、そのような報告の要件は何ですか?
CFR 21-803.10-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.10: 一般的に、私に適用される報告要件は何ですか?
CFR 21-803.11-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.11: 個々の有害事象を提出するにはどのようなフォームを使用する必要がありますか?また、これらのフォームに関する報告はどこで入手できますか?
CFR 21-803.40-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.40: 輸入業者の場合、どのような報告要件が適用されますか?
CFR 21-803.50-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.50: 私が製造業者の場合、どのような報告要件が適用されますか?
CFR 21-803.30-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.30: 私がユーザー機器の場合、どのような報告要件が私に適用されますか?
CFR 21-803.53-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.53: 私が製造業者の場合、どのような状況で 5 日間の報告書を提出する必要がありますか?
CFR 21-803.32-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.32: 私がユーザー施設の場合、個別の有害事象報告ではどのような情報を提出する必要がありますか?
CFR 21-803.42-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.42: 輸入業者の場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?
CFR 21-803.52-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.52: 私が製造業者の場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?
CFR 21-803.16-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.16: 報告書を提出すると、その報告書の内容は、その機器が報告された事象の原因または一因となったことを認めることになりますか?

Group Standards of the People's Republic of China, クラス I 医療機器とは何ですか?

T/SAMD 0005-2023 国内第一種医療機器等の製品登録に関する技術基準

BE-NBN, クラス I 医療機器とは何ですか?

NBN-EN 20594-1-1994 注射器、シリンジ、およびその他の医療機器用の 6% (Luer) テーパーコネクタ。パート 1: 一般的な指示 (ISO 594:1:1986)

Danish Standards Foundation, クラス I 医療機器とは何ですか?

DS/EN 20594-1:1994 注射器、針、およびその他の特定の医療機器用の 6% (ルアー) テーパーのテーパーコネクター。パート 1: 一般要件

未注明发布机构, クラス I 医療機器とは何ですか?

DIN EN 20594-1 Ber-1:1996 シリンジ、カニューレ、およびその他の特定の医療機器用の 6% (ルアー) テーパーのテーパー接続パート 1: 一般要件 (ISO 594-1: 1986)