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임상 연구 파일럿

모두 32항목의 임상 연구 파일럿와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 임상 연구 파일럿와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 과학 및 의료 기기 통합, 의료 장비, 실험실 의학, 품질, 약국, 포괄적인 테스트 조건 및 절차, 정보 기술 응용.


Group Standards of the People's Republic of China, 임상 연구 파일럿

  • T/SHDSGY 066-2023 임상시험연구센터 감사업무 사양서
  • T/CAV 003-2023 예방백신에 대한 임상연구 방문을 위한 현장 설정 지침
  • T/CGCPU 027-2023 면역세포치료제 임상시험/연구계획서 설계기준서
  • T/CGCPU 015-2020 임상시험 대상자 위험 조기경보시스템 구축 요건

US-AAMI, 임상 연구 파일럿

Danish Standards Foundation, 임상 연구 파일럿

  • DS/EN ISO 14155:2013 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실습

IT-UNI, 임상 연구 파일럿

Association Francaise de Normalisation, 임상 연구 파일럿

Canadian General Standards Board (CGSB), 임상 연구 파일럿

AT-ON, 임상 연구 파일럿

Lithuanian Standards Office , 임상 연구 파일럿

  • LST EN ISO 14155:2020 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2020)

PL-PKN, 임상 연구 파일럿

  • PN-EN ISO 14155-2021-02 E 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실행 기준(ISO 14155:2020)

German Institute for Standardization, 임상 연구 파일럿

  • DIN EN ISO 14155:2020 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2020)

AENOR, 임상 연구 파일럿

  • UNE-EN ISO 14155:2012 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2011)

British Standards Institution (BSI), 임상 연구 파일럿

  • BS EN ISO 14155:2011 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습
  • BS EN ISO 14155-2:2003 의학 연구 대상에 사용되는 의료기기의 임상 조사, 임상 조사 계획
  • BS EN ISO 14155:2020 인간 피험자에게 사용되는 의료 기기의 임상 조사에 대한 우수 임상 실습
  • BS ISO 20916:2019 인간 피험자 샘플을 사용한 체외 진단 의료 기기의 임상 성능 연구에 대한 우수 연구 사례

European Committee for Standardization (CEN), 임상 연구 파일럿

  • EN ISO 14155:2020 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습
  • EN ISO 14155:2011 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, 임상 연구 파일럿

  • DB34/T 4619-2023 의약품 1상 임상시험을 위한 지능형 연구실 구축 지침

RU-GOST R, 임상 연구 파일럿

  • GOST R ISO 14155-2014 인간을 대상으로 의료 기기를 사용한 임상 연구 우수 임상 실습
  • GOST R 56701-2015 의료용 의약품 인체 임상 시험 수행 및 의약품 판매 승인을 위한 비임상 안전성 연구 지침

US-HHS, 임상 연구 파일럿

US-FCR, 임상 연구 파일럿

National Health Commission of the People's Republic of China, 임상 연구 파일럿

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, 임상 연구 파일럿

  • DB43/T 2896-2023 약물임상시험책임자 실무연수기지 구축 및 운영관리 기준

American National Standards Institute (ANSI), 임상 연구 파일럿





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