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비의료기기 설명 방법

모두 10항목의 비의료기기 설명 방법와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 비의료기기 설명 방법와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 장비, 그래픽 기호, 문자 기호.

US-CFR-file, 비의료기기 설명 방법

• CFR 21-803.15-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.15: 의료기기 보고에 대한 추가 정보가 필요한지 어떻게 알 수 있습니까?

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, 비의료기기 설명 방법

• NO 207/2012-2012 의료기기 사용을 위한 전자 지침에 관한 위원회 규정(EEA 관련 텍스트)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 비의료기기 설명 방법

• GB/T 19703-2005 체외진단용 의료기기의 생물학적 유래 시료의 양 측정을 위한 기준물질에 대한 설명
• GB/T 19702-2005 체외진단용 의료기기용 생물학적 유래 시료의 양을 측정하기 위한 기준 측정 절차에 대한 설명

Danish Standards Foundation, 비의료기기 설명 방법

• DS/EN ISO 15223-1 Bil. 1:2012 의료 기기 의료 기기 라벨, 라벨 및 제공된 정보에 사용되는 기호 파트 1: 일반 요구 사항 정보 자료 1: 전자 형식의 그래픽 기호
• DS/EN ISO 15223-1 Bil. 1:2021 의료 기기 의료 기기 라벨, 라벨 및 제공된 정보에 사용되는 기호 파트 1: 일반 요구 사항 정보 자료 1: 전자 형식의 그래픽 기호

RU-GOST R, 비의료기기 설명 방법

• GOST 24263-1980 의료 기기 내시경 및 기능 구성 요소에 대한 설명 기호 모양 및 치수 기술 요구 사항

BE-NBN, 비의료기기 설명 방법

• NBN-EN 20594-1-1994 주사기, 주사기 및 기타 의료 기기용 6%(Luer) 테이퍼형 커넥터입니다. 1부: 일반 지침(ISO 594:1:1986)

Canadian Standards Association (CSA), 비의료기기 설명 방법

• CAN/CSA-C22.2 NO.224-M89-1989 비의료 분야의 미용 또는 위생 목적을 위한 복사 히터 및 적외선 및 자외선 램프 어셈블리(초판, 일반 참고 번호 1: 1989년 9월, 일반 참고 2: 1990년 5월)

GOSTR, 비의료기기 설명 방법

• GOST R 58484-2019 비반응성 수술용 임플란트 히알루론산 특성을 결정하고 의료기기의 초기 기반으로 테스트를 수행하기 위한 히알루론산 기반 임플란트 표준 가이드

기타:   비의료기기에 관한 주의사항, 비의료기기 설명 방법.