ZH
EN
ES

фармацевтическое оборудование

фармацевтическое оборудование, Всего: 58 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к фармацевтическое оборудование, являются: Фармацевтика, Медицинское оборудование, Резиновые и пластмассовые изделия.

Professional Standard - Machinery, фармацевтическое оборудование

JB/T 20158-2013 Фармацевтическая очистка оборудования на месте
JB/T 20091-2007 Руководство по валидации фармацевтической техники (оборудования)

American Society for Testing and Materials (ASTM), фармацевтическое оборудование

ASTM E1567-93(2001) Стандартное руководство по вопросам архитектурного проектирования биофармацевтических предприятий
ASTM E3263-22 Стандартная практика аттестации визуального контроля фармацевтического производственного оборудования и медицинских изделий на наличие остатков

British Standards Institution (BSI), фармацевтическое оборудование

BS EN ISO 8871-2:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Идентификация и характеристика
BS EN ISO 8871-5:2014 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического назначения. Функциональные требования и тестирование
BS EN ISO 8871-3:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств для фармацевтического применения. Определение количества высвободившихся частиц
BS EN ISO 8871-1:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Экстрагируемые в водных автоклавах
BS EN ISO 8871-3:2004+A1:2019 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического назначения. Определение количества высвободившихся частиц

European Committee for Standardization (CEN), фармацевтическое оборудование

EN ISO 8871-2:2020 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2020)
EN ISO 8871-5:2014 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2005).
EN ISO 8871-5:2016 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания.
EN ISO 8871-3:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств для фармацевтического применения. Часть 3. Определение количества высвободившихся частиц
EN ISO 8871-2:2004/A1:2014 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика. Поправка 1 (ISO 8871-2:2003/Поправка 1:2005).
EN ISO 8871-3:2004/A1:2019 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 3. Определение количества высвободившихся частиц. Поправка 1 (ISO 8871-3:2003/Поправка 1:2018).
EN ISO 8871-2:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (включает поправку A1: 2014 г.)
EN ISO 8871-1:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.

International Organization for Standardization (ISO), фармацевтическое оборудование

ISO 8871-2:2003 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика.
ISO 8871-5:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания.
ISO 8871-5:2016 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания.
ISO 8871-1:2003 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.
ISO 8871-3:2003 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 3. Определение количества высвободившихся частиц
ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика; Поправка 1
ISO 8871-4:2006 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний.
ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 3: Определение количества высвободившихся частиц.

Association Francaise de Normalisation, фармацевтическое оборудование

NF S93-102-2:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2: идентификация и характеристика.
NF S93-102-5:2014 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания.
NF S93-102-1*NF EN ISO 8871-1:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.
NF S93-102-2/A1:2014 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств для фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика. Поправка 1.
NF S93-102-3*NF EN ISO 8871-3:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 3. Определение количества высвободившихся частиц.
NF S93-102-4*NF EN ISO 8871-4:2006 Эластомерные детали для парентеральных устройств и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), фармацевтическое оборудование

KS P ISO 8871-2:2010 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2: Идентификация и характеристика.
KS P ISO 8871-2:2017 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2: Идентификация и характеристика.
KS P ISO 8871-5:2010 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического назначения. Часть 5: Функциональные требования и испытания.
KS P ISO 8871-3:2009 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 3: Определение количества высвободившихся частиц.
KS P ISO 8871-4:2010 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний.
KS P ISO 8871-1:2010 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1: Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.
KS P ISO 8871-1:2021 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.

German Institute for Standardization, фармацевтическое оборудование

DIN EN ISO 8871-2:2004 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2003); Немецкая версия EN ISO 8871-2:2004, текст на немецком и английском языках.
DIN ISO 8871-5:2006 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2005), текст на немецком и английском языках.
DIN EN ISO 8871-1:2004 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые в водных автоклавах (ISO 8871-1:2003); Немецкая версия EN ISO 8871-1:2004, текст на немецком и английском языках.
DIN EN ISO 8871-3:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 3. Определение количества высвободившихся частиц (ISO 8871-3:2003); Немецкая версия EN ISO 8871-3:2004, текст на немецком и английском языках.
DIN EN ISO 8871-4:2006 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний (ISO 8871-4:2006); Английская версия DIN EN ISO 8871-4:2006-09
DIN EN ISO 8871-2:2020 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2020)
DIN EN ISO 8871-5:2014 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2005); Немецкая версия EN ISO 8871-5:2014.
DIN EN ISO 8871-5:2017 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2016); Немецкая версия EN ISO 8871-5:2016
DIN EN ISO 8871-2:2014 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2003 + Поправка 1:2005); Немецкая версия EN ISO 8871-2:2004 + A1:2014

Lithuanian Standards Office , фармацевтическое оборудование

LST EN ISO 8871-2:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2003)
LST EN ISO 8871-1:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые в водных автоклавах (ISO 8871-1:2003)

CH-SNV, фармацевтическое оборудование

SN EN ISO 8871-2:2020 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2020)

AENOR, фармацевтическое оборудование

UNE-EN ISO 8871-2:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2003)
UNE-EN ISO 8871-2:2005/A1:2014 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика. Поправка 1 (ISO 8871-2:2003/Поправка 1:2005).
UNE-EN ISO 8871-1:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые в водных автоклавах (ISO 8871-1:2003)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, фармацевтическое оборудование

GB/T 15692.6-1995 Вода для фармацевтического использования
GB/T 28671-2012 Руководство по валидации фармацевтического оборудования
GB/T 42354-2023 Рекомендации по выбору материалов для фармацевтического оборудования (оборудования)
GB/T 36036-2018 Проверить рекомендации по очистке и стерилизации фармацевтического оборудования.

KR-KS, фармацевтическое оборудование

KS P ISO 8871-1-2021 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.