C41 医用超声、激光、高频仪器设备 标准查询与下载

YY 0766-2009 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备

本标准规定了眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备的术语与定义、产品分类、要求及试验方法。 本标准适用于应用超声波能量来进行眼科晶状体摘除手术的设备，此类设备一般同时具备玻璃体切除功能。

Lens ultrasonic removal and vitrectomy devices for ophthalmic surgery

YY/T 0767-2009 超声彩色血流成像系统

Ultrasonic color blood flow imaging system

YY 0322-2009 高频电灼治疗仪

本标准规定了高频电灼治疗仪的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于输出功率在50W以内的，采用无中性电极的单手术电极的高频电灼治疗仪。

High frequency fulguration therapy equipment

YY 0767-2009 超声彩色血流成像系统

本标准规定了超声彩色血流成像系统的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志和说明书。 本标准适用于工作频率在2MHz到15MHz范围内、基于多普勒效应的超声彩色血流成像系统。

Ultrasonic colour flow imaging systems

YY/T 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪

Ultrasound Doppler Fetal Heart Rate Monitor

YY 0449-2009 超声多普勒胎儿监护仪

本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪,该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理，在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时提供报警信息。

Ultrasonic Doppler fetal monitor

YY 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪

本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本标准适用于根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率检测仪。 本标准不适用于系附在孕妇腹部，采用多元扁平超声多普勒换能器的连续胎儿心率监护装置。

Ultrasonic Doppler foetal heartbeat detector

YY/T 0751-2009 超声洁牙设备.输出特性的测量和公布

本标准规定了: 超声洁牙设备的基本非热输出特性； 超声洁牙设备输出性能的测量方法； 由超声洁牙设备制造商公布的输出特性。

Ultrasonics.Dental descaler systems.Measurement and declaration of the output characteristics

YY/T 0750-2009 超声理疗设备.0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法

本标准适用于在 0.5MHz～5MHz频率范围内，由超声换能器产生连续波或准连续波的超声能量，设计用于物理治疗目的超声设备。 本标准仅涉及在每个治疗头中采用单平面非聚焦圆片式换能器的超声理疗设备，该换能器产生垂直于治疗头端面的稳态波束。 本标准规定了： 基于基准试验方法的超声理疗设备输出性能的测量和表征方法； 基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性； 超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则； 基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法； 基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。 本标准不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。

Ultrasonics.Physiotherapy systems.Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0.5MHz to 5MHz

YY/T 0749-2009 超声.手持探头式多普勒胎儿心率检测仪.性能要求及测量和报告方法

本标准规定了： 完整的手持式超声多普勒胎儿心率检测仪的性能测量方法； 仪器的性能要求； 现有仪器的性能报告要求； 随机文件中制造商公布仪器性能的要求。 本标准适用于产生单超声波束，由手持式探头组成的超声多普勒胎儿心率检测仪，其应用于孕妇腹部并通过使用连续波或准连续波超声多普勒方法来获取胎儿心脏运动信息。 本标准目前不适用于产生多超声波束的连续监护装置，通常这类装置采用类似的工作原理，但使用系附于患者的扁平探头。本标准不是仪器设计标准。

Ultrasonics.Hand-held probe Doppler foetal hearbeat detectors.Performance requirements and methods of measurement and reporting

YY/T 0748.1-2009 超声脉冲回波扫描仪.第1部分:校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法

YY/T 0748的本部分规定了0.5MHz-15MHz超声频率范围内，校准空间测量工具和超声成像设备点扩展函数的方法，本部分涉及下列基于超声回波原理类型的超声扫描仪： 机械扇形扫描仪； 电子相控阵扇形扫描仪； 电子线阵扫描仪； 电子凸阵扇形扫描仪； 基于上述四种扫描机理的水囊式扫描仪； 三维重建系统。

Ultrasonics.Pulse-echo scanner.Part 1:Techniques for calibrating spatial measurement systems and measurement of system point-spread function response

YY/T 0162.1-2009 医用超声设备档次系列.第1部分:B型超声诊断设备

YY/T 0162的本部分规定了B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及应具备的条件。 本部分适用于标称频率不超过15MHz范围内的B型超声诊断设备，作为此范围内B型超声诊断设备划分档次的参考依据。 本部分不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。

Medical ultrasound equipment class series.Part 1:B mode ultrasound disgnostic equipment

YY/T 0110-2009 医用超声压电陶瓷材料

本标准规定了医用超声压电陶瓷材料分类、要求、试验方法及检验规则。 本标准适用于医用超声压电陶瓷材料。

Piezoelectric materials for medical ultrasound

YY/T 0460-2009 超声洁牙设备

Ultrasonics dental descaler equipment

YY 1090-2009 超声理疗设备

本标准规定了超声理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本标准适用于频率范围0.5MHz-5MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备，本标准不适用于有效声强大于3W/cm以上或采用聚焦超声波的设备。

Ultrasonic physiotherapy equipment

YY 0460-2009 超声洁牙设备

本标准规定了超声洁牙设备的术语和定义、要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于在18kHz-60kHz频率范围内，由超声换能器产生连续或准连续波超声能量的超声洁牙设备。

Ultrasonics dental descaler equipment

NF C74-365:2009 医用电器设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件基本安全性和必要性能的详细要求

Medical electrical equipment - Part 2-2 : particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories.

NF S97-132-1:2009 激光和激光相关设备.手术单和/或患者护罩耐激光性的试验方法和分类.第1部分:基本点燃和穿透性

Lasers and laser-related equipment - Test method and classification for the laser resistance of surgical drapes and/or patient protective covers - Part 1 : primary ignition and penetration.

BS EN 60601-2-2:2009+A11:2011 医用电气设备.高频外科设备和高频外科附件的基本安全性和必要性能的详细要求

Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories

BS EN 60601-2-2:2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科设备和高频外科附件的基本安全性和必要性能的详细要求

Clause 1 of the general standard applies, except as follows: Replacement: This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HF SURGICAL EQUIPMENT as defined in 201.3.222. HF SURGICAL EQUIPMENT having a RATED OUTPUT POWER not exceeding 50 W (for example for micro-COAGULATION, or for use in dentistry or ophthalmology) is exempt from certain of the requirements of this particular standard. These exemptions are indicated in the relevant requirements.

Medical electrical equipment - Part 2-2:Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories