医用化验设备标准-分析测试百科网

YY/T 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求

General technical requirements for quality control materials for in vitro diagnostic reagents

ICS: 11.100
CCS: C44
发布: 2019-05-31
实施: 2020-06-01

YY/T 1645-2019 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒

Human parvovirus B19 IgG antibody detection kit

ICS: 11.100
CCS: C44
发布: 2019-05-31
实施: 2020-06-01

YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

Quality control materials for biochemical analyzers

ICS: 11.100
CCS: C44
发布: 2019-05-31
实施: 2020-06-01

YY/T 1663-2019 孕酮测定试剂盒

Progesterone measurement kit

ICS: 11.100
CCS: C44
发布: 2019-05-31
实施: 2020-06-01

本标准规定了促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素(FSH)的试剂盒(以下简称:FSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定FSH的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a) 胶体金标记FSH试纸条;b)用125I等放射性同位素标记的各类FSH放射免疫或免疫放射试剂盒。

Follicle stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit

ICS: 11.100
CCS: C44
发布: 2019-05-31
实施: 2020-06-01

YY/T 1641-2018 医用生化培养箱

Medical biochemical incubator

ICS: 11.100
CCS: C44
发布: 2018-12-20
实施: 2020-01-01

YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱

Medical carbon dioxide incubator

ICS: 11.1
CCS: C44
发布: 2018-09-28
实施: 2020-04-01

YY/T 1589-2018 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

Estradiol Assay Kit (Chemiluminescence Immunoassay)

ICS: 11.1
CCS: C44
发布: 2018-04-11
实施: 2019-05-01

YY/T 1594-2018 人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

Human anti-thyroglobulin antibody assay kit

ICS: 11.1
CCS: C44
发布: 2018-04-11
实施: 2019-05-01

YY/T 1525-2017 甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

本标准规定了甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）标准的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书及包装、运输和贮存要求。本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理，定性检测人体尿液中甲基安非他明（Methamphetamine，MET）的检测试剂盒及包含甲基安非他明的联合检测试剂盒。本标准不适用于进行非人尿液检测的检测试剂盒和采用其他方法检测的试剂盒。

Methamphetamine Detection Kit (Colloidal Gold Method)