仿制药质量控制与一致性评价

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• 杨腊虎：《溶出度对药物固体口服制剂的作用和影响》
• 李蓓佳：《安捷伦科技应对仿制药一致性评价工作完整解决方案》
• 冉良骥：《仿制药质量控制与一致性评价》

【会议背景】2016年5月25日，食品药品监管总局发布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106 号）。公告指出，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。

开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。

【会议内容】本次研讨会，分析测试百科网将邀请行业专家，同大家分享仿制药一致性评价研究过程中的分析方法以及新技术，希望能对行业内的工作者带来帮助和启发。

【赞助商】

【报告日程】

【主讲人简介】

冉良骥 赛默飞 高级应用工程师

冉良骥，四川大学药物分析硕士毕业，曾在国内知名药企从事多年新药研发工作，2013年加入赛默飞世尔科技后主要负责HPLC应用产品技术支持，致力于为制药、化工、质检、环监等领域客户提供全面的解决方案。

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