大山楂丸

处方

山楂1000g六神曲(麸炒)150g炒麦芽150g

制法

以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀;另取蔗糖00g,加水270ml与炼蜜600g,混合,炼至相对密度约为1.38(70℃)时,滤过,与上述粉末混匀,制成大蜜丸,即得。

性状

本品为棕红色或褐色的大蜜丸;味酸、甜。

描述

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125m(山楂)。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化(炒麦芽)。(2)取本品g,剪碎,加乙醇40ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,加热使溶解,用正丁醇15ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过。取滤液1ml,加少量镁粉与盐酸2~3滴,加热4~5分钟后,即显橙红色。(3)取〔鉴别〕(2)项下的滤液,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约3g精密称定,加水30ml,60℃水浴温热使充分溶散,加硅藻土2g,搅勺,滤过,残渣用水30ml洗涤,100℃烘干,连同滤纸并置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取4小时,提取液回收溶剂至干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次(每次约2分钟),每次5ml,倾去石油醚液,残渣加无水乙醇三氯甲烷(3:2)的混合溶液适量,微热使溶解,转移至5mⅠ量瓶中,用上述混合溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,分别精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液4μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(通则0502薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=535nmR=650nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得本品每丸含山楂以熊果酸(Ca0H4O3)计,不得少于7.0mg。

功能与主治

开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振、消化不良、脘腹胀闷

用法与用量

口服。一次1~2丸,一日1~3次;小儿酌减

规格

每丸重9g

贮藏

密封

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