小儿香橘丸

描述

处方

木香9g陈皮苍术(米泔炒)54g炒白术54g茯苓54g甘草18g白扁豆(去皮)36g麸炒山药36g莲子36g麸炒薏苡仁36g炒山楂36g炒麦芽36g六神曲(麩炒)36g姜厚朴36g麸炒枳实36g醋香附54g砂仁18g法半夏36g泽泻18g

制法

以上十九味,粉碎成细粉,过筛,混匀;每100g粉末加炼蜜140~160g制成大蜜丸,即得

性状

本品为棕褐色的大蜜丸;气微香,味苦。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4~6gm(茯苓)。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径2440μm,脐点短缝状或人字状(麸炒山药)。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形(炒山楂)。表皮细胞纵列,常有1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化(炒麦芽)。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显(姜厚朴)。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(醋香附)。内种皮石细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群(泽泻)。2)取本品15g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加石油醚(6090℃)50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取苍术对照药材0.5g,加石油醚(60~90℃)20ml,同〔鉴别〕(2)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各3~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同的污绿色斑点(4)取本品15g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加乙醚30ml加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山楂对照药材1g,加乙醚30ml,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~41l,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,置用展开剂预平衡20分钟的展开缸内展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(40:60)为流动相;流速为0.70ml/min;检测波长为283nm;柱温为35℃。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2500对照品溶液的制备取橙皮苷对照品适量,精密称定,加醇制成每1ml含20gg的溶液,即得。供试品溶液的制备取重量差异项下的本品,剪碎,取约6g,精密称定,精密加入硅藻土3g,研匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量浸泡过夜,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液5~20μl与供试品溶液10l,注入液相色谱仪,测定,即得本品每丸含枳实和陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于4.5

功能与主治

健脾和胃,消食止泻。用于脾虚食滞所致的呕吐便泻、脾胃不和、身热腹胀、面黄肌瘦、不思饮食。

用法与用量

口服。一次1丸,一日3次;周岁以内小儿酌减。

规格

每丸重3g

贮藏

密封。

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