小儿清热片

描述

处方

黄柏117.6g灯心草23.5g栀子117.6g钩藤47g雄黄47g黄连70.6g朱砂23.5g龙胆47g黄芩117.6g大黄47g薄荷素油0.47g

制法

以上十一味,除薄荷素油外,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;黄连、大黄粉碎成细粉;黄柏、龙胆用70%乙醇渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏;其余灯心草等四味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述稠膏及粉末混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥,加入薄荷素油,压制成1000片,包糖衣,即得。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色;气特异味苦。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。(2)取本品8片,研细,加在中性氧化铝柱(200~300目g,内径为1.5~2cm)上,用无水乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液加甲醇至5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。(3)取本品8片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,取滤液10ml,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10l、对照品溶液5,分别点于同硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯丙酮-甲酸水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2l、对照品溶液5,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上以乙酸乙酯丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开剂预饱和30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。(5)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;置氨蒸气中熏后,在日光下检视,显相同的红色斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(25:75)为流动相;检测波长为238nm理论板数按梔子苷峰计算应不低于1500对照品溶液的制备取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50g的溶液,即得供试品溶液的制备取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,精密加人甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注人液相色谱仪,测定,即得。本品每片含栀子以栀子苷(C7H24O10)计,不得少于1.5mg

功能与主治

清热解毒,祛风镇惊。用于小儿风热,烦躁抽搐,发热口疮,小便短赤,大便不利。

用法与用量

口服。一次2~3片,一日1~2次;周岁以内小儿酌减。

贮藏

密封。

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