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• 浅析靶点是CGRP的治疗偏头疼的药物有哪些

  medicilon 发表于 2019-06-03 16:03:29

  偏头痛是一种具有巨大影响力的疾病，降钙素基因相关肽（CGRP）已被证明在偏头痛发作时释放，被认为是偏头痛发作的诱因。针对CGRP或其受体的单克隆抗体将是一种额外的预防性治疗选择，可通过降低发作频率和减轻疼痛严重程度，来更...

• 新药临床试验之探索性临床试验

  medicilon 发表于 2019-01-14 16:57:45

  探索性临床试验为人们的新药研发活动提供了一种高效的研究方法，对于新药IND申报来说，其可以获得一手的人体临床数据。这一优势为探究药物在人体中的生理药理特性、了解受试人群的体征及测试药物对疾病的治疗程度提供了...

• 浅析ADC药物的IND申报中的临床前研究

  medicilon 发表于 2018-11-14 17:01:59

  ADC（抗体-药物偶联）药物是由单克隆抗体、连接子和小分子药物组成的复合物，小分子药物通过连接子与抗体相偶联。因为偶联方式不同，ADC药物的产物结构也不同，因此对其临床前的药效学、毒理学和药理学等的评估带来困难。对于A...

• 一文读懂什么是IND、NDA、ANDA

  medicilon 发表于 2018-09-11 15:20:17

  FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程，申请人在完成新药临床前研究后，便可向FDA提出IND申请，若FDA在收到后30天内未提出反对意见，申请人便可自行开展新药临床研究。仿制药申请通常被认为...

• 植物药新药研究申请中的药理毒理研究

  medicilon 发表于 2018-08-22 09:25:36

  新药临床试验申报，简称IND申报，指的是新药在被用于人体临床试验之前，申请者必须向FDA递交新药研究申请IND，其主要目的是向FDA提供数据证明该药物具备用于早期临床试验的合理性与安全性。对于未被FDA批准的药物，美国法律是...

• 科学家发现大麻可以用于帕金森疾病的治疗

  medicilon 发表于 2018-06-28 15:08:22

  提到大麻，人们的第一反应往往是毒品，更有不少人会谈麻色变，其实如果能够正确的使用大麻，是可以帮助我们预防和治疗一些疾病的。例如，最近位于美国洛杉矶的一家公司GB Sciences计划向FDA提交一份探索性实验性新药ind申报，开...

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