石德秀

石德秀博士博士在美国食品药品监督管理局（FDA）的设备与放射卫生中心（CDRH）服务20多年（2000-2020）。她是一位跨学科科学家， 在物理/光学/激光，生物医学工程，电气工程，软件，网络技术/安全性和其他领域担任资深评审专家。石博士在美国FDA工作期间担任过许多职务：负责批准许多医疗器械；参与制定各种法规；参与制定和更新一系列国际标准（ISO，IEC）和美国国家标准学会标准（ANSI）。 石博士还担任过FDA职员学院的教授， CDRH主任办公室的特别任务和咨询委员会的职务：例如CDRH审查员资格认证项目的审稿人和导师， CDRH研究项目审查委员会的审稿专家。石博士发表了数篇关于眼科医疗器械的联合论文。
 
主要成就：
- 作为跨学科专家科学家/专家和技术顾问，完成一系列的高度复杂的/首创有争议的眼科/  神经科医疗器械的审批。
- 代表FDA在有关的有争议和敏感的问题发言，推荐和制定了相关政策和全国标准，起草多个工业和食品药物管理局工作人员指南。
 
-    参与起草和评估多个FDA评审指南及白皮书，包括多种眼科诊断及手术设备，OCT （光学相干断层扫描仪器（Optical Coherence Tomography），飞秒激光在眼科中的  应用，器械结合药物的综合产品，医疗器械软件，医疗器械电磁兼容性等。
- 把在医疗器械（如在光辐射安全方面）审批中发现的安全问题申请作为FDA关键科研项目，并与FDA科学与工程实验室科学家进行合作研究，已发表数篇联合研究论文。合作研究成果对保护公众健康起到了重要作用。
 
学历
-  美国杜克大学，生物医学工程学位：博士 (1992), 硕士 (1990)
-  美国西北大学, 博士后研究员 (1993)
 
工作经历
2021至今               筹建医疗设备设计及监管咨询事务所
2000 - 2020          美国FDA医疗器械和辐射健康中心，资深医疗器械主管评审官
1994 - 2000          美国耶鲁大学医学院，资深研究员
1986 - 1992          美国杜克大学工学院生物医学工程系，研究员
1978 - 1985          中国科技大学物理系，助教/讲师