抗击疫情丨逆行而上检修河南省疾控脉动真空灭菌柜

2020年2月19日，应河南省疾控预防控制中心BSL-3实验室脉动真空灭菌柜紧急设备检修维护需求，艾力特生命科学第一时间作出响应并派出我司工作人员到达该一线抗疫单位，在做好安全防护工作后对设备进行维护保养，确保该台德国MMM脉动真空灭菌柜能在此后抗疫工作中能继续稳定高效运行。

如其他抗疫一线单位需要我们的设备或者紧急检修维护服务，我们都将第一时间响应，支援一线，义不容辞。

目前，我司德国MMM生物安全型灭菌柜在中国大陆地区有16台在生物安全三级实验室（BSL-3）使用，涉及十四家省级CDC和国家级生物安全三级（BSL-3）实验室，德国MMM BSL-3级脉动真空灭菌柜正在为奋战在一线的抗疫科研人员保驾护航，相对于普通灭菌柜，德国MMM脉动真空可以做到极高水平的生物安全防护，保护实验人员的安全。

▌《新冠检测技术指南》要求

2020年1月22日国家卫生健康委员会发布《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南（第二版）》中指出实验活动暂按照病原微生物危害程度分类中第二类病原微生物进行管理，有要求如下：

1、病毒培养  

在病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作应在具有开展相应活动资质的生物安全三级（Biological Safety Level 3,BSL-3）实验室进行；

2、动物感染实验 

指以活病毒感染动物的实验，应在具有开展相应活动资质的动物（Animal）BSL-3（ABSL-3）实验室进行操作。

3、未经培养的感染性材料的操作  

未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作，应在生物安全二级（BSL-2）实验室操作，但个人防护装备参照生物安全三级（BSL-3）实验室的防护要求。

WHO 和美国 CDC 等也发布了相关指南，指导实验室检测及临床诊治，指南建议核酸检测在生物安全第二等级（BSL-2）设施中进行。

▌实验废弃物排除

根据GB19484-2008《实验室安全通用要求》中规定，生物安全三级（BSL-3）实验室在防护区内需设置生物安全型的双扉高压蒸汽灭菌柜，试验过程中产生的固体废弃物和少量液体废物物需经过专用的高压蒸汽灭菌柜灭活后排出。

▌极高水平的生物安全防护

针对于生物安全实验室可以顺利安全的开展相应的研究工作，德国MMM sterivap BSL3级灭菌柜可以做到极高水平的生物安全防护，保护实验人员的安全，为奋战在一线的科研人员保驾护航。

1 独有的生物密封技术（抗震级别）

在实验室墙体埋如不锈钢边框，配合设备的密封边框和墙体的连接采用软性硅胶条进行可靠的密封，达到气密性隔离，有效隔绝实验室内气溶胶泄漏：

2 高效率的脉动真空系统

脉动体现在多次抽空再注入饱和蒸汽的过程，研究表明如果灭菌蒸汽中含有1%的空气，则灭菌蒸汽的传热系数将降低60%,直接导致灭菌温度达不到设计标准，因此必须将脉动真空灭菌柜内的空气完全排除。BMT sterivap BSL3级灭菌柜采用双级水循环泵，能节约70%的水消耗的同时，还能将腔体压力可以抽空至6kpa以下，达到到100%的空气移除能力，让饱和蒸汽进入待灭菌物品的内部，进行100%的有效灭菌。

区别于普通固体多孔物品的脉动真空灭菌，对于液体的物品例如培养基等需要无脉动灭菌，BMT Sterivap BSL3级别灭菌柜采用重力移除方式进行灭菌。独有的设计会在灭菌过程中冷凝液收集在腔室内，一起和灭菌的物品进行灭菌。与常见的脉动真空灭菌柜区别如下

3 进气过滤器方面的要求：

按照灭菌设计要求需配置可更换滤芯的不锈钢外壳的空气过滤器。过滤后的空气用于灭菌循环结束后平衡腔体内外压力和对门加压密封，对0.2um过滤器过滤效率至少要到达99.9 % ，同时过滤器需带有批次在线灭菌功能，建议每年更换1次。

4 灭废过滤器要求 

生物安全三级（BSL-3）实验室装载侧位于走廊侧门的污染区，在开门时可能会含有病原微生物的空气进入高压蒸汽灭菌柜腔体，同时被灭菌的废弃物中也会含有病原微生物，在开始灭菌抽真空时腔体内的空气必须经过高效过滤器过滤方可排出，高效过滤器在每个灭菌循环中都应该被灭菌，该过滤器建议每年更换1次。

5 灭菌冷凝水处理 

普通的高压蒸汽灭菌柜开始灭菌循环后产生的冷凝水直接通过排水口排入地漏，而生物安全型高压蒸汽灭菌柜在开始灭菌循环后产生的冷凝水则是会被收集灭菌，待灭菌完成后才会通过地漏排出。

德国MMM集团脉动真空灭菌柜严格遵循各项法规要求进行设计、制造、测试和验收，对灭菌全过程进行温度和压力的在线监测和实时打印，整个过程均可被追溯。广泛应用于制药厂、实验室、科研单位、BSL-3实验室等，对物品进行消毒灭菌，满足6log的灭菌效果。

德国MMM集团作为全球灭菌器品牌的领导者，通过不断的创新和优化制造的生物安全型灭菌器为奋斗在对抗疫病一线实验人员提供更佳的灭菌解决方案及生物安全保护。

艾力特生命科学为MMM集团在中国的独家代理，在此疫情时期，我司仍会继续提供高效完善的售前咨询、方案设计、设备运输安装及售后服务，为抗疫一线单位提供我们最大的支持。

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