德国PEA汽化过氧化氢传递窗

产品特性

• 

  有效灭菌

  适用于对真菌、细菌、病毒和芽孢的广谱灭菌，对嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌能力保证SAL≤10^-6，且用化学指示剂和生物指示剂易于验证

• 

  安全不腐蚀

  严格的国际标准，低温生物消毒法，可快速降解为无毒的H₂O和O₂；干法工艺充分气化，控制湿度不冷凝，可兼容精密电子仪器等多种敏感材料；

• 

  第三代闪蒸技术

  采用德国第三代闪蒸技术，充分气化为气态过氧化氢；过氧化氢浓度、温度、湿度、压力过程精确控制；灭菌周期1小时

• 

  专业设计

  双门互锁，气动密封；H14高效过滤器：自净功能，ISO14644 Class 5洁净级别

• 

  合规性

  符合欧盟中国GMP，符合美国FDA 21 CFR Part11，数据完整性可靠性，审计追踪功能，完善的验证服务

• 

• 德国品质

  德国制造工艺，原装进口，严格的国际质量标准保证

• 
  

• 应用领域

PEA气化过氧化氢传递窗的广泛应用

2010版GMP附录1无菌药品第六十条中指出：“无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应灭菌，并通过双扉灭菌柜进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但不得引入污染”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间物品传递的要求，最大限度洁净区的污染和交叉污染。PEA气化过氧化氢传递窗，通过集成的气化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法，使用该方法灭菌更彻底，能达到6-log的杀灭率。传递窗自带的高效过滤器层保护，当打开双扉门时形成气闸，防止交叉污染。