德国PEA VHP气化过氧化氢灭菌器

德国PEA Geschko 汽化过氧化氢发生器是德国高端进口用于洁净室、传递窗和隔离器等空间灭菌的便捷移动式设备，该蒸发器采用独特的干法闪蒸技术完全气化，产生的过氧化氢气体广谱灭菌效果强，杀孢子达log^-6级，不容易在物品表面冷凝，故具有良好的材料兼容性。灭菌后使用催化剂降解为水和氧气，保证安全性。灭菌标准符合FDA、欧盟、CFDA要求等，同时可提供完整的3Q验证服务。

VHP（干法工艺）通过欧美三十多年的实际应用，被全球客户公认为到目前为止最安全、最高效、最环保的替代甲醛、臭氧的灭菌方法。目前汽化过氧化氢灭菌法已成为各国药典、GMP、消毒灭菌技术规范所推荐的方法,灭菌工艺已经非常成熟,重复性好,有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。

艾力特是德国PEA的战略合作伙伴，艾力特始终关注客户需求与技术创新，通过提供高品质的产品以及完善的技术服务，为GMP洁净室、实验室、制药工业、科研院所、医院、动物房、军队、公共场所等领域的用户提供全方位的无菌控制解决方案。

Geschko技术特点      #有效性：完全气化为过氧化氢气体，研究表明过氧化氢气体是过氧化氢溶液效果的200倍以上，广谱消毒杀菌能力强，适用于对真菌、细菌、病毒和芽孢的灭菌，杀孢子能力保证SAL≤10-6，且用化学指示剂和生物指示剂易于验证 #安全性：秉承德国制造工艺，严格的国际标准，低温生物消毒法，可快速降解为无毒的H2O和O2；干法工艺完全气化不冷凝，可兼容敏感电子设备、彩钢板等多种敏感材料； #快速性：采用德国第三代闪蒸技术，配合LiRo气体分布系统、自动除湿系统，仅需4-6小时就可完成高效杀菌; #智能性：操作界面采用西门子PLC，可设置13到500个程序；外接A4打印机记录过程报告，整机采用移动式的设计，自动化的操作和过程控制。 #移动式：性价比更高、更方便的适用于客户需求场景的新式空间灭菌 #德国品质：德国工艺高质量水平，原装进口 #合规性：符合欧盟中国GMP，美国FDA，目前汽化过氧化氢灭菌法已成为各国药典、GMP、消毒灭菌技术规范所推荐的方法,灭菌工艺已经非常成熟,重复性好,有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。 #环境湿度的调节采用二级冷凝系统，拥有更快的除湿速度； #设备是可移动的，也可以根据需求集成到密闭设备上； #采用铂作催化剂分解H2O2，无需再生更换； #配备风机，空气流量可调节； #可以外接A4打印机打印过程报告； #GMP设计和高品质的保证； #采用西门子PLC，产品操作符合21 CFR Part11；

 LiRo气体分布系统

#可移动式LiRo系列气体分布系统，使蒸汽分布的更快速、更均匀；
#通过数据线连接VHP发生器来支持它的工作；
#内置一台强劲的风机和数量可变的空气喷嘴；
#灭菌阶段结束后，内置的催化系统加速H₂O₂降解。

催化系统Catalysts system

#采用贵重的金属催化剂（铂催化剂或陶瓷涂层）快速分解过氧化氢；
#无需再生处理，维护方便；
#催化剂的类型决定它们的性能。

为制药工业的洁净区提供全方位的解决方案
★ 汽化过氧化氢发生器  ★ 隔离器   ★ 锁死系统  ★ 物料锁和传递舱   ★ 风淋室  ★ 气密门   ★ 设备的验证  

满足各种需求的Geschkos系列

灭菌循环

• 等待响应：启动VHP蒸发器

• 环境调节①：将封闭空间中相对湿度降低到45%RH 左右（“湿法工艺”无此阶段）

• 杀菌准备②：加热过氧化氢蒸汽，达到设定值  

• 杀菌③：维持封闭空间中过氧化氢的浓度 

• 中和④：降解H2O2，达到安全浓度<1ppm

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途