EndoPAT——无创血管内皮功能检测系统

    综述十几年前，内皮功能紊乱已被医学界视为危险因子和临床疾病间的重要临界点。内皮功能紊乱是心血管疾病可检测的最早阶段。此外，与由内皮功能紊乱所产生的动脉粥样硬化斑块不同的是，内皮功能紊乱是可治疗、可逆转的。

    EndoPAT 是一款领先的医疗仪器，用于非侵入性检测内皮功能。它是经由美国 FDA，中国 CFDA，欧洲CE，日本 SHONIN 认证，并被超过 40 个国家的权威临床机构，研究中心所使用。它被纳入众多中心和以人口为基础的研究中进行应用，例如梅奥诊所(Mayo Clinic)，弗朗明翰心脏研究所(Framingham HeartStudy)等，迄今为止，用EndoPAT 所做的检测已经超过 50 万次。有关使用 EndoPAT 所作研究的论文i有 400 多篇，发表在同行评议的期刊和文摘里。作为评估内皮功能的标准方法，它已被业界广泛接受。

    EndoPAT 因其使用便利，用户可独立操作，且及时自动计算生成检测结果而受到人们的欢迎。它可在 1分钟内为临床医生提供一份可靠且可复制的内皮功能数据，这仅仅在办公室内就可以实现。

    EndoPAT 可在各种科学出版物上被厂泛地查阅。它是一种非侵入性检测外周动脉律动信号的技术。将两个独特的生物传感器套在指尖上，通过其来测量血管张力的内皮介导变化。通过阻塞肱动脉 5 分钟，使其引起下部血管的充血反应，从而检测动脉张力的变化。同时也对未绑袖带手臂进行测量，用其来控制在血管张力中同时产生的内皮非依赖性变化。这些自动计算生成的结果就是内皮功能指数 EPI，用反应性充血指数 RHI来表示。

    测试EndoPAT 测试需要在一个常温且安静的环境里进行，可以是办公室，也可以是医院;病人可以坐着，也可以躺着检测。EndoPAT 生物传感器被放置在双手的食指上。整个测试只需要 15 分钟，是非常容易操作一项检测，而且操作者和解释检测结果的人是可以相互独立的。

    EndoPAT 对血管张力里的内皮介导变化进行量化，通过 5 分钟的肱动脉短暂闭塞(使用标准的血压袖带)来获取这个变化信息。当袖带被松开时，血流冲击引起内皮依赖性舒张。这种扩张表现为反应性充血，它可以被 EndoPAT 捕获，表现为 PAT 信号幅度增强。EndoPAT软件对闭塞前后信号幅度比值进行自动分析，得出内皮功能评估指数 RHI(ReactiveHyperemia index)

    自动分析EndoPAT软件是EndoPAT系统的一部分。它使用起来非常方便。

    这个软件可以在线上收集数据和进行线下数据分析。线上联机显示可以观察到实时检测结果。这些信号被记录在电脑上，以用于后续的查看以及电脑自动分析数据。这些分析只能是由这个软件来主导完成，任何何人为的生成数据都是被禁止的。分析测试的结果可以被输出到 EXCEL 表格里，这个表格可包含多种研究参数，计算的变量，以及信号质量的测量等。

    PAT 技术外周动脉张力(PAT)信号是一项非侵入性检测动脉张力变化的专利技术。PAT 信号是指通过检测、记录指尖的动脉脉动量的变化而生成的图谱数据。以 PAT 技术为基础，这个非侵入性 EndoPAT 系统包含一个量仪器，该仪器连接着一对经过改良的体积扫描生物传感器。。

    该 PAT 生物传感器的独特之处在于它可以将统一的子舒张压传递到包括指尖在内的手指末端三分之二处。通过这样的方式来应用这种压力是十分重要的，因为：

    1.阻止远端静脉血液淤积(静脉血液淤积会导致静脉-小动脉血管收缩)2.解除动脉血管壁紧张状态，这可以在更大的动态范围内检测到PAT信号3.将PAT生物传感器固定在手指上，可以减少运动伪影

    检测方法上的优势1.从双臂同步记录数据受试者可自行控制：当在一只手臂上进行内皮功能检测时，则通过另一只手臂来监控全身血管变化(例如，自主神经张力的变化，瞬时的环境影响等)，这些血管变化也都同时会在双譬上；生反应。通过检测双臂，EndoPAT 校正在测试期间出现的全身变化。

    2.闭塞与刺激反应的评估无创刺激内皮最常见的方法是，使手臂局部性缺血约 5 分钟。通过袖带膨胀至产生一个心脏收缩压力，这会使流向手臂的血液中断从而产生局部性缺血。在有些情况下，是达不到绝对缺血的状态，这就会有残余的血液流过。这种不完全的缺氧状态会使内皮产生反应。EndoPAT 会及时监测血管闭塞的情况，以允许操作者视其情况增加袖带的压力。

    3.更大动态范围的检测局部血管张力在血流中会产生上百层的褶皱，而手指自身能很敏锐地感知这局部血管张力的变化。经过增压的 PAT 生物传感器可以确保能感知到这种细微的变化，增强信噪比及其准确性。

    4.检测的地方指尖包含了一些小的导管血管和阻力血管以及控制得非常好的动静脉分流，他们都可以反及血管壁的多样性。这样的结构更进一步加强了 EndoPAT 检测的准确性。

    H.EndoPAT：治疗效果内皮功能障碍可以进行有效的治疗。概括地来说，治疗的选择主要分为 3 个方面：

    1 生活方式的改变(包括饮食的改变，做运动等)2.药物 -多效性的药物（他汀类）或者是直接作用的药物（如 tetra-hydro biopterin，精氨酸）3.对并存病症的治疗(如糖尿病中对血糖的控制)临床干预可以改善内皮功能。见表 3.

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途