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- 药品含量测定方法设计的几个问题 发布时间：2024-01-04 09:06:00
- 药物研发药品含量测定方法设计中的几个问题药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一，设计其测定方法时，应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑，当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。◆原料药：对于组份单一的原料药，首选精密度高...... [全文]
- 原料药和制剂开发不同阶段的杂质研究和控制策略 发布时间：2024-01-03 09:06:00
- 原料药和制剂开发不同阶段杂质研究和控制策略杂质控制是药物开发整体控制策略的一部分。ICH Q8和相关指导原则描述了控制策略的开发和相关要素。与安全相关的杂质通常被认为是药物的关键质量属性（CQA）。监管机构的指导原则也承认，随着相关知识的积累，杂质控制策略也应相应改变。化学原料药—工艺杂质1. 有关...... [全文]
- 2024元旦快乐 发布时间：2023-12-29 09:06:00
- 2024元旦快乐HAPPY NEW YEAR周一周二周三周四周五周六周日25圣诞节26节礼日27十五28十六29十七30放假31放假1元旦2廿一3廿二4廿三5廿四6小寒7廿六根据国务院办公厅消息，2024年元旦放假时间：2023年12月30日(周六)2023年12月31日(周日)2024年1月1日(...... [全文]
- 气相色谱柱柱温变化对定性结果的影响 发布时间：2023-12-28 09:06:00
- 气相色谱柱柱温变化对定性结果的影响气相色谱柱的填料可以是多孔性粒状系缚剂或在惰性载体颗粒表面均匀的涂敷一层很薄的固定液膜。填充柱常用内径2-5mm，长0.5-10m的金属管或玻璃管。填充柱制备简单，可供选用的载体、固定液、吸附集种类很多，因而具有广泛的选择性，有利于解决各种各样组分的分离分析问题，应...... [全文]
- 抗体药物质量分析 发布时间：2023-12-27 09:06:00
- 抗体药物质量分析抗体类药物具有靶点选择性高、特异性强、临床疗效确切等特点，适应症涉及肿瘤、免疫系统相关疾病、神经系统相关疾病、眼科疾病、罕见病等。据公开数据显示，2022年全球抗体药物市场规模达到2200亿美元，其中前50款抗体新药合计销售额2063亿美元，占到94%。另外，截至2023年10月底，...... [全文]
- 2023年末大促！ 发布时间：2023-12-26 09:06:00
- 2023年末大促，优惠不停！本次年末优惠活动力度很大，具体型号优惠幅度，还请和销售直接联系，新客户若对仪器性能有所疑问，我们欢迎到现场来考察！在此感谢老客户们一如既往的支持我司业务，今后我们也将提供更多仪器和更高水平的服务，望2024年我们基泰还将与您一路同行，助您一臂之力！END基泰生物www.g...... [全文]
- 圣诞节快乐！ 发布时间：2023-12-25 09:11:47
- MerryChristmas圣诞节快乐END圣诞快乐基泰生物...... [全文]
- 药物分析方法开发梯度洗脱问题 发布时间：2023-12-20 09:06:00
- 药物分析方法开发梯度洗脱问题梯度洗脱出现的问题梯度洗脱中所出现的故障与等度洗脱非常类似,主要包括以下方 面：第一是与仪器故障实验技术、色谱柱故障等有关；第二是由于试验条件不当设置导致分离方面问题(分离度差、宽峰等）。下表汇总了梯度洗脱常见故障及解决方法。1）基线漂移 如果B溶剂（甲醇）比A溶剂（水）...... [全文]
- 多肽类仿制药在一致性评价应关注的问题 发布时间：2023-12-19 09:06:00
- 多肽类仿制药在一致性评价应关注的问题01随着GLP-1的热卖，国内外很多企业都加入了赛道，多肽成立为炙手可热的产品，对于多肽类仿制药在一致性评价应关注的问题，我们展开来说说。02多肽原料药质量多肽原料药质量控制相对复杂，在《制备工艺和过程控制对合成多肽药物有关物质的影响》和《合成多肽药物质控及杂质谱...... [全文]
- 蛋白类药物结构表征 发布时间：2023-12-18 09:18:00
- 蛋白类药物结构表征近年来，蛋白类药物由于在肿瘤、关节炎、糖尿病、心血管疾病等适应证上，显示出了作用靶点特异、疗效突出、安全性好等优点，极大满足了病患需求，已经成为药物研发的最重要领域之一。然而，蛋白类创新药物由于巨大的研发成本，且价格高昂，严重影响了药物的可及性。各国监管机构纷纷出台政策法规指导和鼓...... [全文]