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诚信认证:
工商注册信息已核实!参考报价: | ¥61800 RMB(人民币) | 型号: | TDS-150GSP |
品牌: | 喆图 | 产地: | 上海 |
关注度: | 暂无 | 信息完整度: | |
样本: | 典型用户: | 暂无 |
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药品稳定性试验箱是药厂GMP认证必备的设备之一,用于评测药品失效的设备需长时间稳定运行,控制温度、湿度和光照环境。主要用于制药企业对药品和新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。可以模拟环境气候中的温度、湿度和光照试验,广泛应用于制药、医学、生物技术及生命科学相关的研究工作。
产品特点:
1.外壳喷塑处理,内胆采用镜面不锈钢,易于清洁;
2.微电脑控制系统,控温精度高,安全可靠;
3.无氟设计、无污染、低能耗、高效率运行,节能环保;
4.风道结构采用环形气流设计,使温度湿度更均匀稳定;
5.双压缩机自动切换运行,具有自动化工作化霜功能,确保设备长期稳定运行;
6.具有自动启停,定时运行,时间显示,来电自恢复功能;
7.独立限温报警器,确保试验安全运行;
8.具有超温保护功能,漏电保护,开门报警,停电报警,传感器报警;
9.箱体标配直径25mm的测试孔,方便用户监测。
彩色触摸屏(P系列):
1.采用液晶触摸屏程序控制器,程序编辑简便;
2.所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态;
3.仪表界面默认中文,可手动切换显示英文菜单,方便国内外用户使用;
4.控制器可设定100组1000步999次循环程序,每段程序设定时间99小时59分钟;
5.具有P.I.D自整定功能,可将温湿度变化条件即时修正,确保温湿度控制稳定;
6.可实时分析数据和储存数据,并形成EXCEL文档或专业软件的图形文档,方便用户自打印等。
连续运行保证:
1.两套压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障;
2.连续运行无需化霜,避免在使用过程中因化霜产生箱内温湿度波动;
3.关键零部件具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能:
1.独立限温控制器,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外;
2.温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警;
3.选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换;
4.光照度自动监测和控制,可准确控制并数字显示光照强度;
5.紫外线杀菌系统,可对箱体内部进行消毒,有效灭菌。
稳定性试验条件:
根据ICH指南,GMP和FDA定义了要求,欧洲、日本和美国制定的共用稳定性试验的目标是集合信息,作为制药原料或药品稳定性的推荐,并最终在规定周期中证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途