背景 在药物化合物生产过程中，充分了解任何 可能存在的降解产物极其重要，口服制剂 尤为如此。由于这类样品的性质特殊，因 此它们的分析极具挑战性。降解样品的分 析结果中通常含有大量的峰，因此要对活 性药物成分（API）和降解产物进行分离 则十分困难。此外，参数不同，API还可 能生成非预期的

摘要 本研究介绍了使⽤ACQUITY超⾼效合相⾊谱(UPC²)系统基于实验设计⽅法进⾏⽅法开发的步骤。研究的化合物属 于他汀类，⽤于降低⾼胆固醇⾎清⽔平。专⻔添加了依折⻨布，因为它在⼏种药物制剂中与他汀类药物联合使⽤ 。⾸先，利⽤不同的改性剂和样品稀释剂对⼀组五根⾊谱柱进⾏了评估。ACQU

背景 β阻断剂是一大类药物，其中包含一些目 前应用最广泛的处方药。虽然这类药用 化合物通常以外消旋混合物的形式存在， 但现已观察到其对映体的药理学活性和效 力不尽相同；例如，普萘洛尔的S-对映体 比R-异构体的效力更强。这些差异可能不 仅会影响患者疗效，而且也会影响到环境， 因为生物降解途

试验条件 使用一种由甲醇和乙醇以88:12的比例混合而成的稀释液配制 一种包含9种类固醇的混合液，其中每种组分的浓度为0.2 mg/mL。 其中所包含的类固醇如下：雄烯二酮、雌酮、17α-羟基孕酮、 睾酮、11-脱氧皮质醇、雌二醇、皮质甾酮、醛固酮和皮质醇。 所有数据均使用配有光

简介 脂溶性维生素(FSV)(通常来自充油胶囊、充粉胶囊或压缩片粒)的分 析是一项具有挑战性的任务。最常见的情况是，这些配方的分析都 采用正相色谱法，使用传统的正相溶剂(己烷、叔丁醇、乙酸乙酯、 二氯甲烷等)，采购和处理的成本相当高。用于FSV分析的其它分析色 谱技术包括反相液相色谱法、气

背景 测定食品中脂溶性维生素的传统步骤包 括：首先进行繁琐的样品制备（如皂化 反应和萃取），然后采用高效液相色谱 （HPLC）通过紫外或荧光检测器进行检 测。1 由于维生素A和E的样品制备要求相 似，因此二者的分析通常同时进行。1 最 近，人们计划将一种无皂化反应的简化样 品制备方法应用到

简介 市售生物柴油通常是以甲醇或乙醇为反应物，与植物油进行酯交换 制备而得。产物为脂肪酸甲酯(FAME)或脂肪酸乙酯(FAEE)。生物柴油 作为一种能源，需符合特定标准。例如，三酰甘油、甘油二酯、单酰 甘油和游离甘油等酰基甘油类杂质的含量应介于0.2%-0.8%，甘油含量 应为0.02%。

前言 类胡萝卜素是由植物及一些微生物合成的天然色素。对于动物以及 人类而言，类胡萝卜素对于保持视力非常重要。类胡萝卜素也是一 种重要的抗氧化剂，可预防多种疾病1-2。由于类胡萝卜素不能由人 类自身合成，因此人类需要通过饮食以及营养补充剂来获得类胡萝 卜素。在2010年，市售类胡萝卜素的市场

牛樟芝简称“樟芝”，学名为Antrodia camphorata，俗名牛樟菇、红樟 芝、樟内菇、樟菇、血灵芝等，至2012年从牛樟芝中已分离得到的 化合物约225种。这些化合物包括大分子化合物(蛋白，核酸，多 糖等)，小分子化合物(木质素，芳香族化合物，苯醌类，马来酸和 琥珀酸衍生物等)，萜类化合物

背景 我们迫切希望通过一种方法即可对结构相 似化合物的复杂混合物（例如类固醇）实 现分离。此外，具有相关结构的化合物还 可能产生同量异位的相似碎片，使得它们 无法通过MS/MS鉴别。在这种情况下，通 过色谱方法实现这些化合物的基线分离就 显得尤为重要。

背景 根据2005年9月的一期《化学和工程新闻》， 销售额排名前10位的药品中有9种包含手性 活性成分，而其中的5种药品又包含单一对 映体活性成分。单一对映体型手性药物被 认为是改善了的化学实体，它能提供更高 的药效、更好的药理学数据和更为有利的 不良反应数据。对于单对映体药物的生产 商而

背景 目前，美国药典(USP)检测雌二醇(estradiol) 色谱纯度的方法使用4.6 x 250 mm的硅胶 柱和含有2,2,4-三甲基戊烷、正丁基氯、 甲醇45:4:1的流动相，流速2 mL/min。由 于许多实验室都想限制脂肪烃和氯化物 溶剂的使用，所以必须对替代性的色谱 方法，如

背景 目前，美国药典(USP)规定了含有氨苯砜 (4,4’-二氨基二苯砜，CAS #80-08-0)药物片 剂的正相HPLC分析方法。使用4.0 x 300 mm， 10 m的硅胶柱(L3)进行等度分离，流动相 为正己烷、异丙醇、乙腈和乙酸乙酯(7:1:1:1) 的混合溶液。该方法的运行

背景 由于对映体之间可能具有截然不同的生物/ 药理/毒理特性，因而手性对于药物属性起 着至关重要的作用。手性分析通常在药物 开发初期进行。凭借其卓越的分离能力及 高速性能，SFC现已在手性分析领域占据 一席之地。另外，SFC还可减少使用有毒 溶剂，此类溶剂的使用往往与正相LC手性 分析有关

背景 生物体由手性生物分子，如蛋白质、核酸 和多糖组成；因此，它们对药物、食品、 农药和废弃化合物中的对映体表现出不同 的生物反应。因此，分离手性化合物，尤 其是具有药物意义的化合物尤为重要。其 重要性表现是以单对映体形式获批的手性 药物数量不断增加。为符合FDA关于研发立 体异构药物的严

简介 为了改善食品的色泽、味觉、营养等功能，人们常常在加工食品的过 程中添加食用色素。天然色素来自天然物，主要由植物组织中提取， 也包括来自动物和微生物的一些色素，大部分天然色素有一定的营养 价值且对人体无害。建立一种快速、有效的分析方法，对研究食品中 天然色素的成分有非常重要的作用。

简介 甘露糖 (Mannose)：一种单糖，为多种多糖的组成成分，以游离状态存 在于某些植物果皮中，可用作食品饮料的添加剂，也被用在医药领域， 对糖尿病、肥胖病、便秘和高胆固醇等疾病患者有良好的辅助治疗作用。 阿拉伯糖 (Arabinose)： L-阿拉伯糖对蔗糖的抑制作用是最明

简介 随着经济的发展和人们生活水平的提高，越来越多的人开始选择适合 自己的保健品。快速的食品、保健品分析筛查方法对于保证食品、保 健品的质量安全显得尤为重要。本应用纪要介绍了一种快速筛查食品、 保健品中性激素的方法，在2.5分钟内可对9种性激素添加物进行筛查。

简介 食品抗氧化剂是能阻止或延缓食品氧化变质、提高食品稳定性和延长 贮存期的食品添加剂。常用的有丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲 苯(BHT)、叔丁基对苯二酚(TBHQ)以及没食子酸丙酯(PG)等人工合成的油 溶性抗氧化剂。采用现有的HPLC方法分析以上4种抗氧化剂，通常需要 复杂的

背景 目前，美国药典(USP)对于药品蒽啉， (9(10H)-蒽酮，1,8-二羟基-9-蒽酮) [CAS #1143-38-0]的含量测定方法是正相HPLC 方法。使用4.6 x 250 mm硅胶柱(L3)进行等 度分离，流动相为82:12:6的正己烷:二氯甲 烷:冰醋酸混合洗脱液，流速2