背景 超临界液体色谱(SFC)是一种正相色谱分离 技术，其使用CO2作为主要流动相，通常 使用极性溶剂(如MeOH)作为改性剂。由于 SFC的原理与HPLC的原理相似，因此，目前 的方法应该能够转换成SFC方法，从而减少 溶剂的用量和处理，降低每次分析的成本， 同时增强环境方面的保护。转换

分析难点： 双氰胺极性非常大，传统C18色谱柱及HILIC色谱柱均难以保 留，对于复杂的奶制品基质来说会与杂质共流出，影响 分析目标化合物的定量和定性。UPC2 技术，采用超临界 CO2和适量的助溶剂为流动相，以正相的分离模式，实现 化合物的分离。因此，对于反相LC难以保留的化合物， UPC 2 能

烷基磺酸，尤其是甲磺酸、苯磺酸和对甲苯磺酸，在制药行业中常 被用作烷基化试剂和催化剂，还常应用于API化学合成的纯化步骤。 此外，磺酸也常用于药物的最终成盐，以改善药物的化学性质或生 物利用度。 合成反应或再结晶步骤中任何残留醇类的存在都可能导致药物中形 成磺酸的烷基酯。许多甲磺酸酯、苯磺

为了实现投资回报最大化，化工行业面临着既要不断推出新产品，又 要提高生产率的挑战。在许多情况下，即使新开发的产品或工艺仅小 幅提升产率，也能让公司收益大幅增长。为了开发新型化学品和提升 有机合成效率，必须实时获取有关反应进程和产物纯化过程的化学分 析数据。 有机合成实验室通常采用TLC进行

高分辨率质谱（HRMS）已在药物研发机构中获得了广泛应用。在药物 化学、药物代谢和药代动力学以及杂质鉴定中，HRMS的使用对定性筛 查和结构确认产生了革命性影响。虽然三重四极杆质谱仪（MS）仍是 定量分析的黄金标准，但是随着HRMS技术的发展，其 选择性、动态范 围、线性、灵敏度等有了很大的提升，从

免疫球蛋白G(IgG)形态是许多蛋白质治疗药物的开发方向1 。与此同 时，各种重组人体激素和酶的问世也让许多高效的患者疗法得以实 现。例如，促红细胞生成素(EPO)α等刺激红细胞生成的治疗药物很 早以前就被用于治疗贫血症。这一增加患者红细胞数的疗法最早由 Epogen®公司商品化，该产品于1989年

近年来，将天然产物应用于中草药保健品以达到保健和治疗目的的应 用呈现出不断增长的态势。遗憾的是，这种趋势也为不法制造商向产 品中掺杂化学药提供了可趁之机。中草药产品掺假相关的严重案例甚 至致死案例时有发生1 。由于这种掺假行为对消费者构成了巨大威胁， 天然产物领域引起了全球范围以及各监管机构的极大关

有机发光二极体是一种在施加一定电流时会发射出光的薄膜。它们被广泛 地应用在多种电子产品中，例如电视机、手机、电脑显示器、手表、及显 示屏。许多厂商正在不断致力于开发OLED及实现OLED商业化。 在构建OLED器件时，需要高纯度的原材料，从而尽可能地延长发光时间以 及提高最终产品的质量，特

制药企业常采用美国药典方法来对制剂及原料药进行常规分析。 其中许多方法是在过去的色谱柱技术和仪器基础上开发出来并进 行验证的。但这些方法被开发出来之后，色谱柱技术以及色谱系 统都已经有了很大的发展与提升。通过采用HPLC仪器以及更先进的 色谱柱，可大幅缩短分离时间，且同时符合美国药典的要求。 eXt

超高效合相色谱（UPC 2TM ）以亚2 µm颗粒为固定相，采用超临界流体 二氧化碳作为主要流动相成分。合相色谱是一种使用少量溶剂即可实 现高速分析的分析工具，尤其是在分析杂质时，相比于反向液相色谱 （LC），合相色谱的正交方法更有利于发现未知杂质。合相色谱的方 法开发不同于液相和气相色谱的方法开发

液晶兼有液体和固体的物理和光学性质。其流动性能类似液体，但同 时具有一些固体的光学性质，例如双折射性。它还可以按照预期对电 流产生反应，从而控制光的通过。由于这些性质，液晶可应用于多种 电子显示相关商品，例如手表、计算器、手机、桌面显示器和电视机。 液晶中间体化合物是制备液晶的基础材料。为

此应用纪要将描述把生物制药HPLC分离方法转换为UPLC® 方法时所执行 一系列操作中的第一步。本文将介绍肽图分析方法由四元HPLC系统转 移到ACQUITY UPLC® H-Class Bio系统的过程。第一步的目标是在UPLC系统上 操作与HPLC完全相同的HPLC检测。此方法使QC实验室能够利

颠茄是一种原产于欧洲南部和中部、非洲北部以及东亚地区的多年生 植物。几个世纪以来，颠茄提取物一直用于治疗多种疾病，包括溃疡 和其它胃肠功能紊乱，以及疼痛。它也是一种抗毒蕈碱药剂。 该提取 物主要由莨菪烷类生物碱、东莨菪碱和莨菪碱(阿托品)组成，这些成 分不仅具有药效，也具有较高的毒性。这种利弊两面性

复杂脂质的分析历来是一项具有挑战性的任务，可能需要多种分析技 术。脂质通常被确认为是疏水性化合物，但是含有磷、硫、糖和氮的 复杂脂质则具有较宽的极性范围。采用一种单一的技术开发基于分离 的方法对于从事脂类组学和代谢组学应用研究的科学家们而言，是一 项公认的共同挑战。 近年来随着科技的进步，

最常见的聚合物分析是使用凝胶渗透色谱(GPC)来测定平均分子量和多分 散性。然而，当需要对各种低聚物进行高分离度分离以评估材料性能 或了解聚合物结构时，将用到其它分析技术1-4。低分子量聚合物可以通 过液相色谱(LC)、气相色谱(GC)和超临界流体色谱(SFC)进行分析。分离技 术的选择通常根据溶解

对药物和药物产品进行包括鉴定和定 量分析的杂质分析是每个制造商必须 遵守的一项规定。因此需要对药物产 品制剂和开发流程中活性药物成分 (API)生成的杂质进行快速、准确的评 估。杂质的存在可能影响最终药物产 品的安全性和疗效，必须对其进行有 效监测。国际协调会议(ICH)公布了有 关药物1 和药物产

无紫外发色团或紫外吸光系数低的化合物通常难以进行分析。由于 这些化合物无法直接通过UV进行检测，因此必须依赖替代方法对其 进行鉴定与测定。组分鉴别的正确性对于所有药品来说都十分重要， 这个环节的失败可能使药品的安全性、功效或以上二者均大打折扣。 对于紫外吸收极低或无紫外吸收的组分，通常需要

将使用填充了大颗粒的大体积色谱柱的HPLC梯度方法转换至填充高效 CORTECS 2.7 µm颗粒的小体积色谱柱，可轻松缩短分析时间、节省溶 剂与样品消耗量，最终节约成本。在转换HPLC梯度方法时，可通过适 当调整方法条件和选择相当的色谱柱填料来避免对色谱分离性能的 影响。 下述应用纪要展

维生素K1（叶绿醌）是一种人体必需的营养成分，主要由植物（尤其 是绿叶蔬菜）产生。天然产物中的维生素K1主要以反式结构存在，而 膳食补充剂通常使用合成的维生素K1，其中可能含有相当数量的顺式 结构。反式维生素K1具有生物活性，而顺式K1并不具备。我们迫切需要 一种能够分离反式和顺式维生素K1异构体的

在方法开发过程中，我们需要筛查一系列的色谱参数才能使方法达 到足够的分离度并实现稳定的分离。 进行方法开发的途径多种多样， 例如每次更改一个因子的方法、系统化方法、质量源于设计(QbD)法 等等，而采用这些方法优化分离时，需要考虑的因子以及最终的目 标都是相同的。在所有的因子中，我们要调整的参数主要