本品采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，应用单克隆抗体竞争结合青霉素偶联物和样品中可能含有的青霉素的原理。试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的青霉素偶联物和被胶体金标记的抗青霉素单克隆抗体。

测试时，样品滴入试纸卡孔内，如青霉素在样品中浓度低于4ng/ml时，胶体金不能与青霉素全部结合。这样，胶体金在层析过程中会与固定在膜上的青霉素偶联物结合，在测试区（T）内会出现一条紫红色条带。如果青霉素在样品中浓度高于4ng/ml时，胶体金与青霉素全部结合，从而在测试区（T）内因为竞争反应不与青霉素偶联物结合，从而不出现紫红色条带。阴性样品在检测过程中由于缺少抗体抗原竞争反应，将会在测试区（T）内出现紫红色条带。无论青霉素是否存在于样品中，一条紫红色条带都会出现在质控区（C）内。本产品的检测灵敏度为4ng/ml。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途