HVLD高压泄露法密封性检测无损检测仪

型号：HVA 200

产地/品牌：意大利 Xepics赛派克斯

关于密封性检测

    药品包装密封性检测作为在产品生产后端常用的检测手段，是确保相关产品包装合格及产品质量持续合格的几道检测工序之一，也是生产质控中忽视的检测工序，近年来由于美国药典USP<1207>的逐步影响，药品包装密封性检测日益受到用户的重视；在制药行业，常用的密封性检测手段包括了传统的水浴染色法、水浴气泡法、微生物检测法等，这些方法都是有损检测方法，并且人工主观性比较强，美国USP则着重推荐无损密封性检测方法，这些无损密封性检测方法包括了真空衰减法、压力衰减法、氦气示踪气体法、高压放电法等多种检测方法，这些方法都是由设备自动进行检测并判断检测结果，因此更能准确客观地呈现样品的客观检测结果。

高压放电法

高压放电泄漏检测是一种离线实验室检漏仪器，它利用HVLD泄漏检测，检查个别样品的包装完整性。 HVLD完全可以对样品非破坏性，非接触式，非侵入性检漏，且没有必要准备试验样品。包装/容器的材料必须是不导电（玻璃，塑料，聚层压板）。 HVLD可以用于液体产品的检漏，包括悬浮液，乳液和蛋白产品种类繁多。 HVLD已被证明是一个高度敏感的药品包装（预充式注射器，充满液体瓶，吹塑填充密封容器，输液袋等装满液体袋）各类泄漏测试方法。

原理：

装置由两个主电极（阳极和阴极）组成，该系统测量由电压电位应用产生的放电电流如果容器密封完整性受到裂纹的影响，针孔和不适当的密封降低了电路电容，同时增加了电极之间的电流

仪器特点

• 无损、非侵入、无需样品制备

• 重复性和准确度高

• 适用于所有注射剂产品,包括极低导电率的液体(注射用水)

• ms数量级的测试时间，高效、快速扫描样品

• 适用于各种规格的包装容器，无需额外的模具

• 简化检测和验证过程

• 高品质零件，使用寿命长，可全天候使用

• 实验室和在线检测

   

  标准规格

规格

Xepics HVLD解决方案的范围包括：

实验室单元-批处理和实验室检查

生产设备-设计为提供的检查能力

在线/离线

实验室设备-高压实验室：

样品旋转系统

可配置以处理各种容器大小和类型

生产设备：

玻璃容器HVA 200和HVA 400，生产速度200 cpm或400 cpm

BFS/FFS塑料容器HVB，生产速度120 cpm

在线（输送机进出）/离线（托盘进出）配置

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途