HSA包装顶空分析法CO₂无损检测仪

型号： HSA-120

产地/品牌：意大利 Xepics赛派克斯

关于包装顶空CO₂无损检测

    包装顶空CO₂检测，传统的方法通常采用红外吸收法，测试时需要用针头刺入包装检测，属于破坏性测试方法。激光顶空分析可以用于包装顶空CO₂的无损检测，适用于高附加值药品的检测，或留样分析样品的定期监测。

激光法

    激光法原理是通过近红外激光产生的光线被分别调整至与氧分子、水分子、CO₂的内部吸收频率相匹配，穿过产品上方顶空部分，根据被吸收的激光量与顶空中的物质浓度比例来判断。三套系统皆可安装在手推车，在不同的灌装线之间滚动，进行在线工艺检测和故障排查活动，或者也可将该系统安置于实验室中，用于产品开发、出厂测试和QC抽查。

仪器特点

• 触摸屏显示实现了整个测量过程的可控性和可视化

• 测量结果在屏幕中用图形显示 

• 操作界面在前面：迷你SD和迷你USB端口

• 只需极少的样气即可进行准确的分析（如食品包装） 

• 气体含量超过由您设定的限值将自动触发报警信号以 及无电势差开关，比如用于启动自动停机机制避免出 现产品质量问题

• 防喷溅水的不锈钢机身易清洁及保养 

• 界面用于测量数据的传输

标准规格

规格

应用

• 疫苗等生物制品干冰储运泄漏监测

    疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低温环境下冷藏运输，以确保产品（如蛋白质制品）的稳定性。而产生超低温环境通常用到的介质是干冰。在超低温环境下，由于常规胶塞的热胀冷缩效应，西林瓶会出现短期的暂时性泄漏。这会导致外部非洁净气体进入包装内，使得包装出现微正压，进入到包装的CO₂溶解到药品会使得药品的pH值发生改变。这影响到了产品的稳定性和产品的终使用。关键的是，外部非洁净气体的进入可能会导致药品的潜在微生物污染，使得药品出现严重的安全隐患。激光无损顶空分析可以用于药品包装顶空成分的及时监控和反馈，以便及时采用解决方案减少对药品的影响。

• CO₂示踪检漏

    有的药品包装的顶空会填充CO₂气体，这时候可以以CO₂作为示踪气体对包装进行检漏（密封性检测），激光法作为快速无损的检测手段，可以增大抽样量，甚至可以对小批量产品实现离线全检。

• 顶空CO₂含量检测

    填充CO₂的药品包装，如果要分析其顶空成分，尤其是CO₂含量，可以采用无损的激光法，在短时间内快速分析大量的样品，以便对CO₂充气工艺及置换效果有个快速的反馈。必要时可以对小批量样品全检，以筛查并剔除不合格品。

• 培养基模拟灌装西林瓶的微生物生长监测

采用微生物挑战法验证包装完整性时，通常要事先在西林瓶中灌装培养基，微生物挑战完后，需要对装了培养基的西林瓶进行长时间（一般是7到14天）的细菌培养，以确认西林瓶中是否有微生物生长。有了激光法，就不再需要对挑战完的样品进行细菌培养，直接用激光法定期监测顶空的CO₂含量即可。研究表明，如果有微生物侵入包装内，将挑战完后的样品放置1天后，采用激光法即可观察到顶空O₂和顶空CO₂的改变。放置3天后，可以观察到非常显著的顶空O₂和顶空CO₂的改变。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途