【Webinar预告】内毒素检测未来的发展趋势——重组C因子法

发布时间： 2021-09-09 13:44 来源：美谷分子仪器（上海）有限公司

开始时间:2021-09-16

结束时间:2021-09-16

地点:线上

城市:线上

联系人:MD

联系电话:02124197250

传真:

Email:info.china@moldev.com

[副本]Webinar EDM 图片.png

* 内容简介：内毒素（即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖分子，lipopolysaccharide，LPS）是研究较透彻也是较常见的生物热原，注射即使是 pg 级别的痕量 LPS 也会导致病人严重的热原反应，引起人体发热、休克甚至死亡。因此生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及医疗器材类（如一次性注射器，植入性生物材料）都需检测内毒素含量，符合标准的才允许投入市场销售。同时，灵敏可靠的内毒素检测技术也是必须的。2021 年 2 月 5 日， «国家重点保护野生动物名录»将我国分布的鲎科动物（中国鲎、圆尾蝎鲎）升级为国家二级保护动物。这无疑对基于鲎试剂的动态浊度法/显色法检测造成了间接影响。2020年6月发布的，2020 版中国药典《9251 细菌内毒素检查法应用指导原则》提出，可使用重组 C 因子法进行内毒素检查。Rhinogen 重组 C 因子内毒素检测试剂盒是一种不依赖于动物源性成分，灵敏度高、特异性高、可稳定且持续提供的替代鲎试剂的内毒素测定试剂。试剂盒采用终点荧光检测，Molecular Devices 多款荧光/多功能酶标仪都能够满足检测需要，同时，Molecular Devices 提供完整的合规解决方案，包括一整套符合 GLP/GMP 要求的仪器硬件确认和企业版软件，能够满足内毒素检测涉及到药物和医疗器械的原辅材料、中间产品、放行产品的检测，数据采集和分析软件及仪器硬件都必须符合相应法规的要求。

* 讲座时间： 9月16日（周四）14：00-16：00

* 报名通道：