菠萝蛋白酶药典标准
主要活性成分
本品系从菠萝皮、茎、芯中提取制备的蛋白水解酶，按干燥品计算，每1mg的效价应不少于800单位。
性状
本品为浅黄色或浅棕黄色粉末。本品在水中大部分溶解，在甲醇、乙醚和氯仿中几乎不溶。
鉴别
取本品约10mg，置大试管中，加水2ml混匀，加20%脱脂奶粉(取脱脂奶粉20g，加水80ml使溶解成乳液，用稀醋酸调节pH值至5.5，加水稀释至100ml)10ml，置37℃水浴中，乳液应凝固。
检查
1干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
2炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查(中国药典2015年版二部附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过5.0%。
3砷盐
取本品1.0g，置坩埚中，加入硝酸镁乙醇溶液(1→10)ml，点火燃烧后，缓缓加热至灰化。放冷，残渣加盐酸5ml，水23ml，依法检查(中国药典20015年版二部附录Ⅷ J )，应符合规定(0.0002%)。
4 铁盐
取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽，放冷，加盐酸2ml，水浴上蒸干后，加水溶解使成25ml，加稀盐酸4ml与过硫酸铵50mg，依法检查(中国药典20015年版二部附录Ⅷ G)，与标准铁溶液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.002%)。
5氰化物
取本品5.0g，加酒石酸2g，水50ml，摇匀，依法检查(中国药典2015年版二部附录Ⅷ F)应符合规定。
效价测定
对照品溶液的制备 取105℃干燥至恒重的酪氨酸适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含50μg的溶液。
含量测定
精密量取供试品溶液1.0ml，置具塞试管(15mm×130mm)中，于(37±0.5)℃水浴预热5分钟，精密加入(37±0.5)℃预热的底物溶液(取硅胶干燥器中干燥至恒重的酪蛋白0.6g，精密称定，置烧杯中，加0.05mol/L磷酸氢二钠溶液80ml，水浴中加热溶解，放冷，用1mol/L盐酸调节pH值至7.0，转移到100ml量瓶中，加水至刻度，临用新配)5.0ml，立即振摇，置(37±0.5)℃水浴中准确反应10分钟后，加三氯醋酸溶液(取三氯醋酸1.8g，无水醋酸钠2.99g，冰醋酸液1.9ml，加水使溶解并稀释至100ml)5.0ml，振摇，于(37±0.5)℃水浴中准确放置40分钟，用干燥滤纸滤过，取续滤液，在2小时内，照分光光度法(中国药典2015年版二部附录Ⅳ A)，以水为空白，在275nm的波长处测定吸收度A，再精密量取供试品溶液1.0ml，加上述三氯醋酸溶液5.0ml，振摇，精密加入底物溶液5.0ml，同法操作，测定吸收度A。
