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诺华公司被指责从药物计划的漏洞中渔利

2009.5.06

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  著名抗疟药Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一个新奖项的有争议的首个获得者

  瑞士的诺华制药公司因为接受了一个奖励为发展中国家研发新药的奖项而受到了批评——它因为一个10年前首先注册的药物而获奖。

  由美国食品药品管理局(FDA)颁发的这个奖价值1亿美元,但是它不是现金奖。它允许获奖者在FDA迅速注册药物——用6个月时间而不是标准的10个月。

  诺华公司因为抗疟药Coartem而获得了该奖,它是首个获得这种“优先评审券”的公司。而该药物是在1999年首先注册的。这种做法是被允许的,因为该奖项适用于此前未在美国注册的药物,而非全新药物。

  批评家认为这是对这个体系的滥用,他们说这个体系有缺陷,因为它没能优先照顾新药。

  其中一位批评家是被忽视疾病药物组织(一个开发药物的非营利伙伴关系)的负责人Bernard Pecoul,他担心其他公司将效仿诺华的做法,注册旧药物“大发横财”。他还说目前的方法将无法奖励或鼓励创新。

  但是其他一些人说,这一大笔奖金可能鼓励这个公司让其他药物进入后期临床试验。

  诺华对这个决定进行了辩护,它说它在获得这个奖的很久之前就打算注册该药了。它还认为它在被忽视疾病方面的记录完全应该得到一个优先评审券。

  链接到《柳叶刀》的文章全文

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