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III期临床试验证实药物rimegepant能有效治疗急性偏头痛

2019.8.01

  近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自阿尔伯特-爱因斯坦医学院的科学家们通过研究进行大规模试验发现,一种新一代治疗急性偏头痛的药物或能有效消除偏头痛患者的疼痛并减少其疾病表现。这种名为rimegepant的药物目前正在等到FDA批准,其或比当前多种可用的偏头痛药物在具有更多的治疗优势。

  研究者Richard B. Lipton教授表示,这是三十年来首次,当前药物无法治疗的偏头痛患者或能寻找新的治疗途径;偏头痛影响着大约12%至14%的人群健康,全球大约有超过10亿人饱受偏头痛的折磨。这种慢性的神经性障碍主要包括患者周期性的头痛发作,同时还会出现一些症状,比如恶心、对光和声音敏感等。超过四分之三的偏头痛患者每月至少会经历一次头痛发作,而且有超过一半的患者会在头痛发作时机体健康严重受影响。

  目前很多偏头痛患者会服用曲普坦类药物(triptan drugs)来治疗,其中包括依来曲普坦和利扎曲普坦等,该类药物是20世纪90年代引入的,其能通过刺激刺激患者大脑中血清素受体的表达来减缓急性偏头痛症状,随后就能够减少患者机体的炎症并使其血管收缩,但普坦类药物并不能帮助每一位偏头痛患者,而且常常会产生让患者无法忍受的副作用,由于该类药物具有收缩血管的作用,因此有患心血管疾病风险的人群并不能服用该类药物。

  包括rimegepant在内的名为gepants的新型药物或能帮助那些无法普坦类药物产生反应的偏头痛患者,这种新药能通过靶向作用CGRP蛋白受体来发挥作用,在偏头痛发作期间,CGRP会被释放来引发疼痛,而药物gepants能够通过阻断CGRP的通路来减缓疼痛和患者的偏头痛其它症状。

  这项研究中,研究人员在美国49个研究中心招募了1000多名偏头痛男性和女性患者进行双盲随机对照试验来评估药物rimegepant的治疗效果,在偏头痛发作期间,一旦患者出现中重度疼痛,研究人员就要求其服用一片rimegepant,同时对照人群也相应服用安慰剂,在服用药物48个小时后,患者被要求回答有关疼痛和疾病症状的问题,参与者从研究人员给予的一份清单中选择让其最反感的症状,比如对光线、噪音不耐受或恶心等。

  服用药物两个小时后,rimegepant组有19.6%的患者疼痛得到了缓解,对照组中则为12%,二者差异有统计学意义,治疗组患者中有37.6%的患者摆脱了偏头痛最烦人的症状,安慰剂组则为25.2%。副作用较小、恶心和尿路感染是每组中超过1%的患者报告的唯一不良反应,研究者并未观察到参与者中出现不良的心血管疾病效应。

  最后研究者Lipton表示,本文研究结果证实了药物rimegepant的作用机制,其能通过阻断CGRP通路来有效减缓急性偏头痛患者的疼痛及其它不适症状,作为一个研究CGRP阻断剂超过10年的研究人员,研究者Lipton很高兴在大规模试验中证实了rimegepant在治疗偏头痛上的益处。

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