赛诺菲终止fedratinib临床开发
赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布，将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验，同时取消提交相关监管申请的计划。
经过一项彻底的风险-效益(risk-benefit)分析，包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论，赛诺菲确定，fedratinib带给患者的安全性风险，超过了该药可能带来的临床益处。
这一决定源于最近的个例报道，参与fedratinib临床试验的患者组中，出现了与韦尼克脑病(Wernicke′s encephalopathy，WE)相一致的症状。FDA已要求赛诺菲停止所有有关fedratinib的临床试验，同时赛诺菲将彻查这些个例，以确保 fedratinib对于患者的安全性。赛诺菲已立即采取行动，要求研究人员停止对临床试验的患者给予fedratinib治疗。
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