第二十一期全国制药行业质量控制技术论坛-日程发布!
CPQC 2021-重庆站
第二十一期全国制药行业质量控制技术论坛-日程发布!
【主办单位】:中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 / 北京中培科检信息技术中心
【承办单位】:药安汇信息技术(北京)有限公司
【大会时间】:2021年3月13-14日
【大会地点】:重庆银鑫世纪酒店
【会议费用】:免费(仅限制药企业、药监、科研院校机构相关人员,食宿自理)
【大会网站】:http://www.cpqc-china.com
【参会咨询】:15600210227;QQ交流:1824643339
第二十一期全国制药行业质量控制技术论坛
CPQC 2021-重庆站 会议日程
(3月13-14日 重庆银鑫世纪酒店)
03月13日 星期六 | |
第一天上午 会议内容 主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 | |
09:00 | 开幕致辞 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建 |
09:10 | 偏差管理在药品质量管理中的作用 国家药品GMP检查员、《药品生产监督管理办法》参与起草专家 杨老师 |
10:10 | 中场休息、参观展览 |
11:00 | 实验室管理的记录与数据管理法规符合性探讨 《药品记录与数据管理要求》参与起草专家 吴军 |
12:00 | 自助午餐、参观展览 |
第一天下午 会议内容 主持人:操复川,原国家药品GMP、中药GAP资深认证组长 | |
13:30 | FDA ICH及国外药品上市后变更法规介绍 成都苑东药业有限公司副总裁 陈洪 |
14:30 | 化学药及制剂的杂质研究 广州国标检验检测有限公司技术副总 郑传奇 |
15:00 | 创新赋能,增效合规-赛默飞制药行业解决方案分享 赛默飞制药&液相市场经理 李卉芳 |
15:30 | 中场休息、参观展览 |
16:00 | GMP合规性检查要点与突发事件处置原则 原国家药品GMP、中药GAP资深认证组长 操复川 |
17:00 | 无菌工艺模拟试验基础及设计策略 国家药品GMP检查员 李老师 |
03月14日 星期日 | |
第二天上午 会议内容 主持人:刘双生,济南宜明医疗科技有限公司质量总裁 | |
09:00 | 药品上市后变更 国家药品GMP检查员、《药品生产监督管理办法》参与起草专家 李老师 |
10:00 | 基于药品生命周期变更研究与验证确认法规要点解析 济南宜明医疗科技有限公司质量总裁 刘双生 |
10:30 | 中场休息、参观展览 |
11:00 | 2020年药典四部无菌检查法(1101)、中药饮片微生物限度检查法(1108)等解析 四川省食品药品检验检测院微生物室 刘老师 |
12:00 | 自助午餐、参观展览 |
第二天下午 会议内容 主持人:李老师,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心特约研究员、药典微生物组专家 | |
13:30 | 制药工业微生物污染问题及菌种鉴定技术应用进展 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心特约研究员、药典微生物组专家 李老师 |
14:30 | QC实验室色谱系统管理要求及检查实践 国家食品药品监督管理局认证中心客座讲师 李宏业 |
以上日程,可能因不可预知因素进行调整
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