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第二十一期全国制药行业质量控制技术论坛-日程发布!

2021.3.02

CPQC 2021-重庆站

第二十一期全国制药行业质量控制技术论坛-日程发布!

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【主办单位】:中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 / 北京中培科检信息技术中心

【承办单位】:药安汇信息技术(北京)有限公司

【大会时间】:2021年3月13-14日

【大会地点】:重庆银鑫世纪酒店

【会议费用】:免费(仅限制药企业、药监、科研院校机构相关人员,食宿自理)

【大会网站】:http://www.cpqc-china.com

【参会咨询】:15600210227;QQ交流:1824643339

 

第二十一期全国制药行业质量控制技术论坛

CPQC 2021-重庆站 会议日程

(3月13-14日 重庆银鑫世纪酒店)


 

03月13日 星期六


第一天上午 会议内容

主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任


09:00

开幕致辞

中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建

09:10

偏差管理在药品质量管理中的作用

国家药品GMP检查员、《药品生产监督管理办法》参与起草专家 杨老师

10:10

中场休息、参观展览

11:00

实验室管理的记录与数据管理法规符合性探讨

《药品记录与数据管理要求》参与起草专家 吴军

12:00

 自助午餐、参观展览  

第一天下午 会议内容

主持人:操复川,原国家药品GMP、中药GAP资深认证组长


13:30

FDA ICH及国外药品上市后变更法规介绍

成都苑东药业有限公司副总裁 陈洪

14:30

化学药及制剂的杂质研究 

广州国标检验检测有限公司技术副总 郑传奇

15:00

创新赋能,增效合规-赛默飞制药行业解决方案分享

赛默飞制药&液相市场经理 李卉芳

15:30

中场休息、参观展览

16:00

GMP合规性检查要点与突发事件处置原则

原国家药品GMP、中药GAP资深认证组长 操复川

17:00

无菌工艺模拟试验基础及设计策略

国家药品GMP检查员 李老师

 

03月14日 星期日


第二天上午 会议内容

 主持人:刘双生,济南宜明医疗科技有限公司质量总裁


09:00

药品上市后变更

国家药品GMP检查员、《药品生产监督管理办法》参与起草专家  李老师

10:00

基于药品生命周期变更研究与验证确认法规要点解析

济南宜明医疗科技有限公司质量总裁 刘双生

10:30

中场休息、参观展览

11:00

 2020年药典四部无菌检查法(1101)、中药饮片微生物限度检查法(1108)等解析

四川省食品药品检验检测院微生物室 刘老师

12:00

 自助午餐、参观展览

第二天下午 会议内容

主持人:李老师,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心特约研究员、药典微生物组专家


13:30

制药工业微生物污染问题及菌种鉴定技术应用进展

中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心特约研究员、药典微生物组专家 李老师

14:30

QC实验室色谱系统管理要求及检查实践 

国家食品药品监督管理局认证中心客座讲师  李宏业

以上程,可能因不可预知因素进行调整

 

 

 


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