2004/24/EC指令,为中药在欧盟作为药品进行注册提供了一个良好的契机,一旦成功注册,就可以进入欧盟27国的主流药品市场,甚至可以进入医保目录。另外,目前我国中成药在欧美等国家多作为食品管理,欧盟传统药简化注册的实施,将是对中药的传统药性质的一种肯定,中药产品在欧盟注册成功,也将会对中药产品在其他国家的注册起到示范作用,推动中医药国际化进程。

  虽然法令出台后,各方都高度重视,但由于多方面的原因,目前我国仍无一例中成药产品完成注册。即使欧盟现在尚未完整列出必须进行注册的传统药,但可以确定用于疾病诊疗的中成药将受到严格管理。如不符合欧盟食品法规,这些中成药就将退出欧盟市场。目前,英国药监局已通知到期停止有关中成药的进口,同时,英国卫生部门确定通过注册的中成药可以使用未经注册的相关植物药。这样的话,华人中医诊所将面临“有医缺药”的不利局面,会对中医药国际化造成巨大损失。