醋氨苯砜
性状
本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭本品在乙醇中极微溶解,在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶
鉴别
(1)取本品约0.1g,加乙醇5ml与硫酸1ml,摇匀,加热,发生乙酸乙酯的香气。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中约含5g的溶液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm与284nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集541图)一致(4)取本品约0.1g,加硫酸溶液(2→5)5ml,加热使溶解,放冷,加水5ml,溶液显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。
检查
氨苯砜类照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇微温溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液(1)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液对照品溶液(2)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含200μg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲苯-丙酮(2:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液20μl,对照品溶液(1)与对照品溶液(2)各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾于,喷以0.5%亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液,数分钟后,再喷以0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液限度供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液(1)的主斑点比较不得更深;如有1~2点超过时,与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%(通则0841)。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则821第二法),含重金属不得过百万分之十
含量测定
取本品约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加盐酸溶液(1→2)75ml,瓶口放一小漏斗,加热使沸后,保持微沸约30分钟,放冷,将溶液移至烧杯中,锥形瓶用水25m1分次洗涤,洗液并人烧杯,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(o.lmo/L)相当于16.62mg的C16H16N2O4S
类别
抗麻风病药。
贮藏
密封保存
制剂
醋氨苯砜注射液
