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药品光照稳定性试验箱技术措施及使用条件

2020.12.17

药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

药品光照稳定性试验箱技术措施:

  制冷系统:两套原装进口制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。

  调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度可靠,波动度小。

  安全保护:独立限温报警系统。

  控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

  具有100组程式10段9循环步骤的容量,每段时间设定大值为99小时59分。

  资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

  具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

  药品光照稳定性试验箱使用条件:

  安装场地

  地面平整,通风良好

  设备周围无强烈振动

  设备周围无强电磁场影响

  设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘

  设备周围留有适当的使用及维护空间,

  要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关,并且此开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量:32A)

  环境条件

  环境温度:5℃~+30℃(24小时内平均温度≤30℃)

  环境湿度:≤85%RH

  供水条件(湿热型及需要用水设备)

  其它注意事项:

  试验过程中打开试验箱的门,会造成箱内的温、湿度波动;在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽,可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作。

 


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