别嘌醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品约15mg,置25m量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液12.5ml使溶解,用盐酸溶液(9-1000稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.125%磷酸二氢钾溶液(20:80)为流动相;检测波长为230nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按别嘌醇峰计算不低于2000,别嘌醇峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积
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