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关于盐酸乙哌立松的鉴别测定介绍

2023.8.01

  一、来源

  本品为1-(4-乙基苯基)-2-甲基-3-(哌啶-1-基)-1-丙酮盐酸盐,按干燥品计算,含C17H25NO•HCI不得少于99.0%。

  二、性状

  本品为白色或类白色结晶性粉末,有特殊的气味。

  本品在水或甲醇中易溶,在丙酮中极微溶解,在0.1mol/L盐酸溶液中易溶。

  三、熔点

  本品的熔点(通则0612)为168~174°C,熔融同时分解。

  四、鉴别

  1、取本品约50mg,加水5mL使溶解,加新制的硫氰酸铬铵试液5滴,即生成粉红色絮状沉淀。

  2、取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm的波长处有最大吸收。

  3、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

  4、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应(通则0301)。

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